产品检验技术 产品检验技术 项目三任务2 确定头孢氨苄分析检验采用的标准.docVIP

第 PAGE 1页（共 NUMPAGES 4页） 《生物产品检验技术》 教学情境二 头孢氨苄原料质量检验（1学时） 任务二 确定头孢氨苄检验采用的标准 知识目标 1.了解市场上头孢氨苄产品类型； 2.了解头孢氨苄分析检验有哪些质量标准； 3.了解头孢氨苄分析检验过程中仪器操作有些国家规定。 技能目标 1.能搜集与任务有关的信息； 2.会查阅头孢氨苄分析检验的国家标准、行业标准、企业标准； 3.会正确选择任务完成过程中需要引用标准； 素质目标 1.培养小组合理分工、团结协和的习惯； 2.养成有 “法”必依的工作作风。 任务完成方案 1.学生5人一组查阅资料，搜集整理相关信息；20分钟 2.小组写出头孢氨苄分析检验引用标准的方案；10分钟 3.选择最合理方案；10分钟 4.总价评价、布置作业。5分钟 任务实施过程 一、划分小组布置任务 学生5人一组，设组长一人，分工合作完成任务。 类型 任务 引用标准 类型 样品处理 样品处理 国家标准 检验项目 性状 国家标准 比旋度 国家标准 吸收系数 国家标准 鉴别 国家标准 检查酸度 国家标准 检查有关物质 国家标准 含量测定 国家标准 仪器使用 旋光仪 国家标准 红外、紫外分光光度计 国家标准 高效液相色谱仪 国家标准 酸度计 企业标准 水分测定仪 企业标准 永停滴定仪 企业标准 电磁搅拌棒 企业标准 电热恒温箱 企业标准 分析天平 企业标准 托盘天平 企业标准 费休氏试液 国家标准 0.1mol/L氢氧化钠 国家标准 0.2mol/L磷酸二氢钠 国家标准 标准缓冲液PH7.0磷酸盐缓冲液 国家标准 0.01mol/L醋酸钠 国家标准 4%醋酸溶液 国家标准 3.86%醋酸钠溶液 国家标准 二、小组讨论选择最优方案 备注： 教学任务来源于合作企业山东齐发药业有限公司，该公司执行的产品检验标准是药用原料标准，因此，教学中引入的行业标准是《中华人民共和国药典》（2010年版） 头孢氨苄分析引用的标准： 类型 任务 引用标准 类型 样品处理 样品处理 中华人民共和国药典2010 版151页 国家标准 检验项目 性状 中华人民共和国药典2010 版151页 国家标准 比旋度 中华人民共和国药典2010 版151页 国家标准 吸收系数 中华人民共和国药典2010 版151页 国家标准 鉴别 中华人民共和国药典2010 版151页 国家标准 检查酸度 中华人民共和国药典2010 版152页 国家标准 检查有关物质 中华人民共和国药典2010 版152页 国家标准 含量测定 中华人民共和国药典2010 版152页 国家标准 仪器使用 旋光仪 中国药品检验仪器操作规程2005版964页 国家标准 红外、紫外分光光度计 中国药品检验仪器操作规程2005版537页 国家标准 高效液相色谱仪 中国药品检验仪器操作规程2005年版660页 国家标准 酸度计 仪器说明书 企业标准 水分测定仪 仪器说明书 企业标准 永停滴定仪 仪器说明书 企业标准 电磁搅拌棒 仪器说明书 企业标准 电热恒温箱 仪器说明书 企业标准 分析天平 仪器说明书 企业标准 托盘天平 仪器说明书 企业标准 费休氏试液 中华人民共和国药典2010 版附录 国家标准 0.1mol/L氢氧化钠 中华人民共和国药典2010 版897页 国家标准 0.2mol/L磷酸二氢钠 中华人民共和国药典2010 版905页 国家标准 标准缓冲液PH7.0磷酸盐缓冲液 中华人民共和国药典2010 版附录V205页 国家标准 0.01mol/L醋酸钠 中华人民共和国药典2010 版附录900页 国家标准 4%醋酸溶液 中华人民共和国药典2010 版附录900页 国家标准 3.86%醋酸钠溶液 中华人民共和国药典2010 版900页 国家标准 三、课堂总结与评价 在产品检验过程中，最重要的就是依照相关标准进行检验，因此快速查阅解读药典的能力非常重要，此次评价以小组为单位，满分100分，根据各小组的方案进行评分。 四.布置作业 （实验室24小时开放，学生课余时间完成，教师助手检查、考核） 作业目标：巩固资料分析整理能力，熟练药典查阅能力。熟悉仪器操作步骤和规范，为检验操作做好准备。 作业内容 目标 反复观看课程网站上“药典解读” 视频。 练习解读国家标准 反复观看课程网站上“721型紫外可见分光光度计使用” 视频。 会使用721型紫外可见分光光度计 反复观看课程网站上“旋光仪使用” 视频。 熟悉旋光仪使用 反复观看课程网站上“高效液相色谱仪使用” 视频。 熟悉高效液相色谱