药品审批流程+受理号含义+评审时间.docxVIP

药品审批流程  药品审批受理号 2005 年以后受理号分为四部分 ，第一部分是申请的基本信息（四位字母） ，第二部份是年份 （第五、六位） ，第三部分是流水号（第七至十一位） ，第四部分（十二、十三位）是受理单 位标识。药品、辅料注册申请受理号共十三位，药包材注册申请受理号共十二位。 前面的四位字母意思分别是 第一位： C 表示国产， J 表示进口 第二位： X 表示新药， Y 表示已有国家标准（即仿制药） 第三位： H 表示化学药品， Z 表示中药， S 表示生物制品， F 表示辅料 第四位： L 表示申请临床， S 表示申请上市（即生产） ， B 表示补充申请， Z 表示再注册， F 表