ZHC1107_00_001-03六味地黄丸(浓缩丸)工艺规程.pdfVIP

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2020-10-14 发布于天津
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ZHC1107_00_001-03六味地黄丸(浓缩丸)工艺规程.pdf

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. 六味地黄丸（浓缩丸）工艺规程文件编码 ZHC1107 ·00 ·001-03 Copy № 起草：日期：审核：日期：批准：日期：执行批准：日期：变更内容修订号修订原因与内容执行日期 00 新制订 01 更改标准依据和生产批量 02 工艺变更 03 组织机构变更分发单位质量技术部［］生产供应部［］行政部［］财务审计部［］销售部［］市场部［］招商部［］ QA 室［］ QC 室［］前处理提取车间［］固体制剂一车间［］固体制剂二车间［］设备动力车间［］液体制剂车间［］ ;. . 目录 1. 主题内容……………………………………………………………………………………… 3 2. 适用范围……………………………………………………………………………………… 3 3. 引用标准……………………………………………………………………………………… 3 4. 职责…………………………………………………………………………………………… 3 5. 产品概述……………………………………………………………………………………… 3 6. 处方和依据…………………………………………………………………………………… 4 7. 工艺流程图…………………………………………………………………………………… 5 8. 原药材的整理炮制…………………………………………………………………………… 6 9. 操作过程及工艺条件………………………………………………………………………… 7 10. 质量监控……………………………………………………………………………………… 11 11. 原辅料、中间体、成品、包装材料的质量标准…………………………………………… 12 12. 原料、辅料、包装材料消耗定额及技术经济指标的计算………………………………… 19 13. 技术安全及劳动保护………………………………………………………………………… 20 14. 工艺卫生……………………………………………………………………………