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产品说明书
【产品名称】隔离衣
【规格型号】型号：Ⅰ型连身式、Ⅱ型分身式
规格： 160、 165、 170、 175、 180、 185。
【结构组成】通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用
【产品性能】隔离衣结构应合理，穿脱方便，结合部位严密；关键部位材料的断裂强力应不小于
部位材料的断裂伸长率应不小于 15%。
【预期用途】用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
45N；关键
【禁 忌 症】对非织造布等原材料过敏者慎用。
【储存、 运输条件、 方法】 该产品应贮存在温度
-30 ℃～ 55℃，相对湿度不超过
80%，无腐蚀性气体， 干燥、
阴凉、通风良好的环境内。运输过程中应防止重压、阳光直晒、雨雪侵淋和辐射，运输要求按订货合同规
定。
【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】
图标
符号描述
注意，查阅随机文件
怕雨
参考使用说明
【使用方法】 按启口处撕开包装取出本品，方可使用。
【注意事项】 1. 一次性使用，严禁重复使用。
2、包装破损慎用。
【有效期限】 3 年
【备 案 人】沈阳 XXX有限责任公司
【住 所】辽宁省沈阳市于洪区 XXX
【生产企业】沈阳 XXX有限责任公司
【生产地址】辽宁省沈阳市于洪区 XXX
【联系方式】
【售后服务单位】沈阳 XXX有限责任公司
【第一类医疗器械生产备案凭证编号】
【第一类医疗器械备案凭证 编号 / 产品技术要求编号】
【说明书编制日期或者修订日期】
2020 年 02 月
标签样稿
产品名称：隔离衣
规格型号：
生产日期：
产品批号：
有效期限： 3 年
第一类医疗器械备案凭证编号 / 产品技术要求编号：
第一类医疗器械生产备案凭证编号：
备案人：沈阳 XXX有限责任公司
生产企业：沈阳 XX 有限责任公司
生产地址：辽宁省沈阳市于洪区 XXXX
其他内容详见说明书
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