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学习重点
1. 中药炮制的法律依据 《中华人民共和国药品管理法》简称《药品管理法》，是我国颁布的一部综合性药品管理法律，在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。本法将中药饮片列入药品管理，确立了中药饮片的法律地位。其第十条第二款规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”
2. 中药饮片的质量标准 中药饮片质量标准分国家药品标准和地方药品标准。国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、《全国中药炮制规范》和《中药饮片质量通则》。地方药品标准为各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的《中药炮制规范》。应当注意的是，国家药品标准对中药饮片有规定的，应执行国家药品标准；只有国家药品标准没有规定的情况下，才可执行地方标准。
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