药械验收管理制度.docxVIP

药械验收管理制度 一、为确保购进药品的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械不良事件监测工作指南》等法律、法规，制定本制度。 二、药械验收由验收员负责，验收员应经药械管理法律、法规及有关药械专业知识培训，经考核合格后方可从事药械验收工作。 三、验收员应根据购进合同、票据和药械标准，对到货药械逐批验收。 四、验收药械应在规定的时限内及时验收。一般药械应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品、器械应在到货后半小时内验收完毕。 五、特殊管理药品应由双人进行验收。 六、验收时应根据有关规定，对药械的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查： （1）药械包装的标签和说明书上应有生产企业的名称、地址，有药械的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； （2）验收整件药械包装中应有产品合格证； （3）验收特殊管理药品、外用药品或疫苗，其包装的标签或说明书上要有规定的标识或警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上应有警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识； （4）验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上应标明品名、批号、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； （5