低分子肝素钙注射液说明指导书.docVIP

蚇低分子肝素钙注射液说明书 螆 肀 通用名：低分子肝素钙注射液 衿 肈 英文名：Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection 芃 膃 汉语拼音：Difenzigansugai Zhusheye 罿 芄 本品关键成份是低分子肝素钙，系由肠粘膜获取氨基葡聚糖(肝素)片段钙盐。 羅 袁其结构式为： 聿 蚅 莃 R=H或SO3(1/2Ca) R1=H或SO3(1/2Ca)或COCH3 蚀 聿 R2=H且R3=CO2(1/2Ca) 或R2=CO2(1/2Ca)且R3=H 肆 膅 分子式：无 蚃 腿 分子量：平均分子量为3600—5000 蒇 薃 【性状】 蒂 芈 本品为无色或淡黄色澄明液体。 袈 芅 【药理毒理】 芁 莈 低分子肝素钙含有显著抗凝血因子Xa活性，抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性较低(30 IU/ml)。药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓形成，但不影响血小板聚集和纤维蛋白原和血小板结合。在发挥抗栓作用时，出血可能性较小。 羅 螃 针对不一样适应症推荐剂量，低分子肝素不延长出血时间。在预防剂量，它不显著改变APTT。 肀 蒈 本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。 莆 蒅 【药代动力学】 肃 薈 低分子肝素钙药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。皮下注射后3小时达成血浆峰值，然后下降，半衰期约3.5小时，用药后二十四小时仍可测定出抗凝作用。用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性，皮下注射给药生物利用度靠近100%。本品关键经过肾脏以少许代谢形式或原形清除，在老年患者中消除半衰期略延长 螇【适应症】 袂 袂 本品关键用于血液透析体外循环中预防血凝块形成，也可用于诊疗深部静脉血栓形成。 薈 膈 【使用方法用量】 蚄 薀 注意：剂量 蚈 薈 因为每一个低分子肝素全部用不一样单位系统(单位和毫克)表示剂量，而且有不一样规格，所以对每一个低分子肝素剂量说明全部必需尤其注意。 肂 蚃 本品不能用于肌肉注射。 螈 螅 在预防和诊疗血栓栓塞性疾病，应皮下注射本品。在血液透析中预防血凝块形成，每次血透开始时应从动脉端给单一剂量低分子肝素钙。皮下注射时通常注射部位是腹壁前外侧，左右交替。针头应垂直而不是斜着进入捏起皮肤皱折。应用拇指和食指捏住皮肤皱折直到注射完成。 螄 莂 1.诊疗深部静脉血栓形成： 袈 膆 用药剂量为每次85IU/kg，每日2次皮下注射，间隔12小时。 薆 膁 可依据患者体重范围，按0.1ml/10kg剂量每12小时注射一次，见下表 羇 薇 体重 每次剂量 羄 羀 40-49kg 0.4ml 肇 羈 50-59kg 0.5ml 蚆 羃 60-69kg 0.6ml 膇 肅 70-79kg 0.7ml 膄 螂 80-89kg 0.8ml 膇 蒆 90-99kg 0.9ml 袆 蒁 ≥100kg 1.0ml 薁 袇 注意：对体重大于100kg或低于40kg患者，估量用量比较困难，可能出现低分子肝素用量不足或出血症状，对这些患者应该加强临床观察。 莃 薃 低分子肝素使用时间不应超出10天。 蚁 芇 除非有禁忌症，开始诊疗时应尽早给口服抗凝药。 肅 节 给本品诊疗则应直至达成INR指标。 螁 蚈 应用本品诊疗过程中应监测血小板计数。 蒃 肁 2.血透时预防血凝块形成： 袁 螅 应考虑病人情况和血透技术条件选择最好剂量，每次血透开始时应从动脉端给单一剂量低分子肝素钙4100AXaIU或遵医嘱。 膅 袀 有出血危险病人血透时，低分子肝素钙用量能够是推荐剂量二分之一。若血透时间超出4小时，血透时可再给小剂量低分子肝素钙，随即血透所用剂量应依据首次血透观察到效果进行调整。 袀 膆 【不良反应】 蚃 袃 和其它肝素类制剂相同 羀 薇 - 不一样部位出血表现，多发生于有其它危险原因病人(参考禁忌症和药品相互作用)。 莅 蚂 - 偶有血小板降低症、偶有血栓形成报道(参考尤其警告) 肀 羈 - 肝素和低分子量肝素诊疗时，极少数患者出现皮肤坏死，通常发生在注射部位，其先兆表现为紫癜、浸润或疼痛性红斑，有或没有临床症状。如出现皮肤坏死应立即停药。 袃 蒁 - 偶有注射部位小血肿，偶有坚硬小结出现，但不表示肝素包囊形成，这些小结通常几天后消失。 膀 膅 - 皮肤反应 薄 膀 - 停药后可恢复嗜曙红细胞增多 芀 薆 - 全身性过敏反