药械保管养护管理制度.docxVIP

药械保管养护管理制度 一、为规范陈列药械或库存药械保管养护管理，确保药械质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械不良事件监测工作指南》等法律、法规，制定本制度。 二、配备与所使用药械相适应的药械保管养护人员，药械保管养护人员应经专业培训考核合格后方可从事药械保管养护工作。 三、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展陈列或库存药械的保管养护工作，防止药械变质失效，确保陈列或库存药械的安全、有效。 四、药械科主任、副主任负责对药械保管养护工作的技术指导和监督，包括审核药械保管养护工作计划、处理药械保管养护过程中的质量问题、监督考核药械保管养护的工作情况等。 五、保管养护人员应做好药房或药械库温湿度监测和调控工作，根据温湿度，采取相应通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施。 六、每月对陈列药械或每季对库存药械进行养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药械有效期一年，但不得少于三年。 七、对中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。 八、对效期不足6个月的近效期药械，应按月填报“近效期药械催用表”。 九、建立保管养护设施设备档案，对各类养护设施设备定期检查、维修、保养，并做好记录，记录保存三年。 十、对养护检查中发现有质量问题的药械，应暂停使用，做好登记，及时报药械科主任进行处理。 十一、定期汇总、分析保管养护工作信息，并报药械科主任。