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保健食品 GMP 培训考核参考资料 1 1、良好生产规范的概念 良好生产规范(Good Manufacturing Practice，GMP)是为保障食品安全而制定的贯穿食 品生产全过程一系列措施、方法和技术要求。GMP 是国际上普遍采用的用于食品生产的先进 管理系统，它要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程、完善的卫生与质 量管理和严格的检测系统，以确保终产品的安全性和质量符合标准。 2、保健食品的历史沿革 早在第一次世界大战期间美国新闻界披露美国食品工业的不良状况和药品生产的欺骗 行径之后，促使美国诞生了食品、药品和化妆品法，开始以法律形式来保证食品、药品的质 量，由此还建立了世界上第一个国家级的食品药品管理机构——美国食品药品管理局 (FDA)。 第二次世界大战以来，由于科学技术的发展，使人们逐步认识到以成品抽样分析检验结果为 依据的质量控制方法有一定的缺陷。因为在原料到成品的过程中要涉及到许多技术细节和管 理规程，如疏忽其中任何一个环节都可能导致产品不能符合要求，也就是有可能生产出伪劣 的药品或食品，从而产生了全面质量控制和质量保证的概念。直到 1961 年一起发生源于欧 洲而波及世界的 20 世纪最大的药物灾难之后，事件是前联邦德国发现许多没有臂和腿，手 直接连在躯体上，