复检规则评估报告(自）.docxVIP

血细胞分析复检规则验证报告 单位名称：东阳市人民医院 仪器名称：全自动血液分析流水线 仪器型号：XN-9000（A1+B2） HST-302 制造厂家：Sysmex 系统版本：IPU:00-16 Laboman： 6.0.5 实验人员：蒋锦文 任朝翔 张巧红 审核人员：盛礼建 实验日期： 2014-10-21至2014-10-25 实验目的 本实验室使用日本Sysmex公司提供的全自动血液流水线分析系统XN-9000（A1+B2）、HST-302进行常规血液样本分析，并使用Sysmex公司提供的配套Laboman EasyAccess 6.0.5统计软件对血液复检规则进行分析。本实验室以国际41条血液复检规则为基础，结合本实验室样本特点，制定了符合本实验室的血常规复检规则，并进行验证，对其假阴性率和假阳性率进行评估。 实验方法 1、仪器校准及性能评估报告 为了仪器对样本分析结果准确可靠，在复检规则验证前，必须保证每台仪器经过严格的校准及性能评估试验，且判断校准及各项评估试验合格后方可进行规则验证评估试验。此部分内容详见各仪器校准及性能评估报告。 2、材料 Sysmex全自动血液流水线分析系统XN-9000（A1+B2）、HST-302及其配套试剂、校准物和质控物；BASO瑞姬氏染液； Olympus电光生物学显微镜。 3、方法 （1）血液分析：每日随机抽取若干份新鲜样本，于2h内上机检测，将检测原始报告备份存档，并用SP-10自动推片机制备涂片。总计290例。 （2）显微镜检查：每份样本经仪器推片染色后，由2名有经验的检验技师进行外周血涂片形态观察、计数与分类。每份样本按照统一镜检内容的要求进行双盲检测，油镜下观察白细胞、红细胞、血小板形态，计数分类结果取均值。报告方式参考《全国临床检验操作规程》【1】。 （3）显微镜检查形态学阳性判断标准【2】 类别 规则名称 项目规则 镜检规则 红细胞形态异常 红细胞明显大小不等：指细胞大小相差一倍以上；中空淡染：指1/2淡染区的红细胞多于30%；发现疟原虫 镜检规则 巨大血小板 巨大血小板15% 镜检规则 血小板聚集 出现血小板聚集 镜检规则 Dohle小体 杜勒小体的粒细胞10% 镜检规则 中毒颗粒 中毒颗粒的中性粒细胞10% 镜检规则 空泡变性粒细胞 空泡变性粒细胞 10% 镜检规则 原幼细胞 原始和幼稚细胞≥1% 镜检规则 早幼粒和中幼粒 早幼粒细胞和中幼粒细胞百分比≥1% 镜检规则 晚幼粒细胞 晚幼粒细胞2% 镜检规则 异型淋巴细胞 异型淋巴细胞5% 镜检规则 有核红细胞 有核红细胞≥1% 镜检规则 浆细胞 浆细胞≥1% （4）全自动血液分析系统复检规则如下： 类别 规则名称 项目规则 IP规则 复检要求 复检规则 新生儿 首次[白细胞数] 0 　 推片镜检 复检规则 WBC(一) [白细胞数]2.5 OR 20 　 推片镜检 复检规则 PLT(一) 初诊病人[血小板数]80 OR 700 　 推片镜检 复检规则 PLT(二） 复诊病人[血小板数]50 OR 700 　 推片镜检 复检规则 HGB(一) [血红蛋白浓度] 70 OR 180 　 计数复检 复检规则 MCV(一) [平均红细胞体积] 65 OR 105 　 推片镜检 复检规则 MCHC(一) [平均红细胞血红蛋白浓度] 380 　 性状复检 复检规则 MCHC(二) [平均红细胞血红蛋白浓度] 300 AND [平均红细胞体积] 80 　 计数复检 复检规则 RDW [红细胞体积分布宽度-CV] 22 OR = ----- 　 推片镜检 复检规则 Neut# [中性粒细胞绝对值] 1 OR 18 　 推片镜检 复检规则 Lymph#-1 成人[淋巴细胞绝对值] 5 　 推片镜检 复检规则 Lymph#-2 儿童[淋巴细胞绝对值] 6 　 推片镜检 复检规则 Mono# [单核细胞绝对值] 1.5 　 推片镜检 复检规则 Eos# [嗜酸性粒细胞绝对值] 2 　 推片镜检 复检规则 Baso% [嗜碱性粒细胞百分比] 2 　 推片镜检 复检规则 Blast flag(一) 　 原始细胞？ 推片镜检 复检规则 Immature granulocyte flag(一) [幼稚粒细胞百分比] 10* 推片镜检 [中性粒细胞百分比] 80** AND幼稚粒细胞? 复检规则 Atypical/Variant lymphs(一) 异型淋巴细胞？ 推片镜检 复检规则 Atypical/Variant lymphs(二) 　 异常淋巴细胞/原始淋巴细胞？ 推片镜检 复检规则 WBC unreliability Flag 　 白细胞异常散点图 推片镜检 复检规则 WBC无分类