新生儿期疫苗接种及相关问题建议参考幻灯片.ppt

新生儿期疫苗接种及相关问题建议 我国目前开展的新生儿期疫苗接种主要是乙肝疫 苗和卡介苗，但由于中国药典和预防接种管理部门制 定的新生儿疫苗接种适应证、禁忌证及相关规定比较 笼统，疫苗接种工作人员难以科学掌握；同时医患关 系紧张，偶发的预防接种异常反应被过度渲染等因素， 也造成部分疫苗接种工作人员非常谨慎地将一些不必 要的轻微症状或疾病也列为接种禁忌证。基于上述情 况，旨在为从事新生儿疫苗接种相关工作人员提供一 定的指导，相关专家结合国内外最新循证医学研究进 展和临床实践提出本建议。 1 ? 母婴传播是乙型肝炎病毒 (hepatitis B virus, HBV) 感染的主 要途径， 30% ～ 50% 的慢性乙型肝炎患者通过母婴传播途 径感染 [1,2] 。研究发现，新生儿和儿童期感染 HBV 慢性化 转归比例分别为 80% ～ 90% 和 30% ～ 50% ，明显高于青少年 和成年时期的 5% ～ 10% [3] 。因此，阻断母婴传播是控制乙 型肝炎流行和降低 HBV 感染后危害的必要手段。乙肝疫苗 是唯一的国内外均在新生儿出生时就常规接种的疫苗。 1992 年起，我国对所有健康足月儿按 0 、 1 、 6 月方案接种 乙肝疫苗，乙肝疫苗已被列入法定预防接种项目。新生 儿普遍乙肝疫苗接种，结合乙肝母亲婴儿联合免疫阻断， 我国人群总的 HBV 表面抗原 (HBsAg) 携带率已降至 7.18% 。 2 2020/2/15 ? 尽管阻断乙肝母婴传播工作取得了显著成效，但每年乙型 肝炎仍位居我国新发传染病的前列，新生儿乙肝疫苗接种 还存在接种不及时、不规范、第 2 针禁忌证掌握过严等突 出问题。为进一步规范新生儿乙肝疫苗首针及第 2 针接种， 减少因疫苗不及时规范接种给乙肝阻断工作带来的隐患， 中国妇幼保健协会新生儿保健专业委员会和中国医师协会 新生儿科医师分会在总结国内外相关研究成果的基础上， 提出此建议。 3 2020/2/15 ( 一 ) 接种时间 ? 1 ．母亲 HBsAg 阴性新生儿乙肝疫苗接种： 我国 1992 年起 对所有健康足月儿按 0 、 1 、 6 月方案接种乙肝疫苗，出生 体重 ≥ 2 500 g 且胎龄 37 周的健康新生儿，出生 24 h 内接种 首针。国内有研究发现，早产和低出生体重为新生儿出生 后未及时接种首针乙肝疫苗的主要原因 [4] 。国外多项研究 已证实，出生体重 2 000 g 以上、生命体征稳定的早产儿和 低出生体重儿应该与足月儿一样常规接种乙肝疫苗。大多 数情况下，出生体重和胎龄不应作为疫苗接种的限制条件 [5] 。美国儿科学会建议临床状态稳定、体重 ≥ 2 000 g 的早产 儿和低出生体重儿应与足月儿一样，在生后不久完成首针 乙肝疫苗接种 [6] 。生后日龄不足 30 d 出院的早产儿和体重 ≤ 2 000 g 的低出生体重儿，应在出院时完成首针乙肝疫苗 接种 [7] 。 4 2020/2/15 ? 中华医学会妇产科学分会产科学组 2013 年制定的《乙型肝 炎病毒母婴传播预防临床指南》 [8] 中也建议：早产儿如果 生命体征稳定，出生体重 ≥ 2 000 g ，即可按 0 、 1 、 6 月 3 针 方案接种；如果生命体征不稳定，应先处理相关疾病，待 稳定后再按上述方案接种。如果早产儿出生体重 2 000 g ， 待体重到达 2 000 g 后接种首针 ( 如出院前体重未达到 2 000 g ， 在出院前接种首针 ) ； 1 ～ 2 个月后再重新按 0 、 1 、 6 月 3 针方 案进行接种。 Lian 等 [9] 研究表明，在临床状态稳定时接种 乙肝疫苗， 78% 体重 ≤ 1 800 g 的早产儿可获得血清学保护。 Arora 等 [10] 通过对 82 名早产儿和 60 名宫内发育迟缓足月儿进 行对照研究发现，无论出生体重多少，出生时在计划免疫 外增加一剂乙肝疫苗对早产儿都是有益的。国内一项多中 心临床研究亦支持此观点 [11] 。 5 2020/2/15 ? 根据上述指南、相关研究及国家卫生计生委发布的《国家 免疫规划儿童免疫程序及说明 (2016 年版 ) 》最新要求，本 专家小组建议： HBsAg 阴性母亲所生足月新生儿在出生后 24 h 内接种首针重组酵母乙肝疫苗或重组仓鼠卵巢 (CHO) 细 胞乙肝疫苗，每剂次 10 μg ，最迟在出院前完成。危重新生 儿，如极低出生体重儿，严重出生缺陷、重度窒息、呼吸 窘迫综合征等，应在生命体征平稳后尽早接种首针乙肝疫 苗。 6 2020/2/15 ? 2 ．母亲 HBsAg 阳性新生儿乙肝疫苗接种： HBsAg 阳性母亲 新生儿是 HBV 感染的高危人群，如不采取免疫预防， HBsAg 阳性、 HBeAg 阴性母亲的新生儿 1