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现用指南:ACC/AHA/HRS 08年 * 因为证据来源于随机临床试验的亚组分析、回顾性研究、大型临床和专家意见 * 2014植入型心律转复除颤器(ICD)治疗的中国专家共识解读 概 述 心脏性猝死(sudden cardiac deat,SCD)是由各种心脏原因引起的突然发生、进展迅速的自然死亡,死亡发生在症状出现后l h内。 中国人口基数大,每年SCD的发病人数超过 人? 国家十五攻关SCD流行病学调查数据:中国SCD发病率为41.8/10万(0.04%),占总死亡的9.5% Hua et al.JACC September 15, 2009:1110–8 中国每年54万人发生SCD * 2014年度中国CIED报告 CIED:心血管置入型电子器械 * 目前ICD临床应用存在的问题 医生及患者对SCD及ICD疗法的认识不足 患者植入比例:二级预防 42.4%,一级预防 2.2% 医疗保险覆盖不够 其他因素:如患者不接受体内植入物,ICD不能治疗基础心脏疾病,也不能改善心衰症状 “上述诸多原因造成了我国目前ICD的实际应用远远低于其适应证范围,尤其是一级预防。尽管近年来经全国、地方相关学会及专业团体对ICD疗法努力推广,我国ICD植入总量、一级预防比例仍然很低。针对国内目前现状,推行所谓ICD的“1.5级预防”可能是合适的” ——《2014植入型心律转复除颤器治疗的中国专家共识》 * 指南的演变 1980年至今,ICD指南由ACC/AHA/HRS/ESC不断更新(1980、1985、1991、1998、2002、2008) 2014年5月14日HRS/ACC/AHA联合发表了ICD应用专家共识 2014年8月中华医学会心电生理和起搏分会在中华心律失常杂志发表《ICD治疗的中国专家共识》 植入型心律转复除颤器的适应证 (一)适应证的分类标准 本专家共识将植入ICD的适应证分为以下3类: I类适应证:根据病情,有明确证据或专家们一致认为ICD治疗对患者有益、有用或有效。 Ⅱ类适应证:根据病情,ICD治疗给患者带来的益处和效果证据不足或专家们的意见有分歧。Ⅱ类适应证中又进一步根据证据和/或观点的倾向性分为Ⅱa(意见有分歧倾向于支持)和lI b(支持力度较差)两个亚类。 Ⅲ类适应证:根据病情,专家们一致认为ICD治疗无效,甚至某些情况下对患者有害,因此不需要、不应该植入ICD。 证据级别分类: A级:数据来源于多个随机临床试验或荟萃分析。 B级:数据来源于单个随机临床试验或大规模非随机研究。 c级:专家一致意见和/或小规模研究、回顾性研究和登记注册研究。 植入型心律转复除颤器的适应证 I类适应证: ①非可逆性原因导致的室颤或血流动力学不稳定的持续室速,引起的心脏骤停存活者; ②合并自发持续室速的器质性心脏病患者; ③不明原因的晕厥患者,电生理检查诱发出血流 动力学不稳定持续室速或室颤; ④心梗40 d以上,LVEF0.35,心功能Ⅱ或Ⅲ级患者; ⑤心功能Ⅱ或Ⅲ级,LVEF0.35的非缺血性心肌病患者; ⑥心梗40 d以上,LVEF0.30,且心功能I级患者; ⑦心梗后非持续室速,LVEF≤0.40,电生理检查诱发出室颤或持续室速。 植入型心律转复除颤器的适应证 II a类适应证: ①不明原因晕厥患者,伴随明显左心室功能障碍和非缺血性扩张型心肌病; ②心室功能正常或接近正常的持续室速患者; ③伴随1个或以上SCD主要危险因子(心脏骤停史、自发性持续性室速、猝死家族史、不明原因晕厥、左心室壁厚度30 mm、异常的运动后血压反应、自发性非持续性室速)的肥厚型心肌病患者; ④伴随1个或以上SCD主要危险因子(心脏骤停史、室速引起的晕厥、广泛右心室受累的证据、左心室累及、存在多形性室速和心尖室壁瘤)的致心律失常性右心室心肌病患者; ⑤服用B受体阻滞剂期间有晕厥和/或室速史的长QT综合征患者; ⑥等待心脏移植的非住院患者; ⑦有晕厥史的Brugada综合征患者; ⑧没有引起心脏骤停,但有明确室速记录的Brugada综合征患者; ⑨服用B受体阻滞剂期间有晕厥和/或记录到持续室速的儿茶酚胺敏感的多形性室速患者; ⑩心脏肉瘤病、巨细胞心肌炎或Chagas疾病。 植入型心律转复除颤器的适应证 IIb类适应证: ①LVEF≤0.35且心功能I级的非缺血性心肌病患者; ②有SCD危险因素的长QT综合征患者; ③合并严重器质性心脏病的晕厥患者,全面的有创和无创 检查不能明确病因的情况下; ④有猝死史的家族性心肌病患者; ⑤左心室致密化不全患者。 植入型心律转复除颤器的适应证 Ⅲ类适应证: ①满足以上I、IIa和II
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