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中试生产管理规定 目的 为规范地区生产中心中试生产流程，确保中试产品的顺利生产和满足设计 要求，特制订本规定。 范围 适用于地区生产中心中试生产全过程的控制。 职责 设计开发项目负责人负责编制中试生产申请和提供中试过程的技术支持； 生产监督负责制定生产计划和组织、监督生产实施； 生产操作人员负责中试生产、包装、标识、报检并填写相关记录； 相关质检人员负责中试产品的检验、验证和状态标识； 生产中心库房负责中试原材料、成品的出入库管理。 内容 设计开发项目负责人负责编制中试生产申请的《备忘录》 ，提交本部门负责人审批后连同定稿的《车间中试方案》一并转发生产中心执行。 生产中心经理接到中试生产申请的备忘录及 《车间中试方案》 后，安排生产监督确认以下信息齐全： 《产品工艺 / 配方（初稿）》； 《原材料清单及采购技术要求（初稿） 》； 《（半）成品 MSDS》。 并根据月度生产情况组织编制材料采办物请及制定中试生产计划。 以上信息不齐全时要及时反馈设计开发项目负责人。 材料采办物请单由生产监督根据设计开发输出的《原材料清单及采购技术要求（初稿）》编制，经生产中心经理审批后依据采技服《采办管理文件》要求提交分公司采办。 物料采办的同时由生产监督尽快组织生产人员熟悉生产工艺 / 配方、调整工艺参数、确定关键控制点及控制方法。 生产中心安全监督负责组织相关人员学习掌握原材料 / 半成品 /