左西孟旦的临床应用ppt参考课件.ppt

CASINO研究 左西孟旦降低1、6个月死亡率 1个月时左西孟旦组死亡率低于多巴酚丁胺组，与安慰剂相同；6个月时左西孟旦组死亡率低于多巴酚丁胺组和安慰剂组 * PORTLAND 研究 2004 * PORTLAND 研究 研究简介 左西孟旦在美国上市后研究 研究规模 共入选15中心129例患者 终点设计 一级终点：24小时和5天的临床有效性和安全性 二级终点：NYHA，尿排出量以及血肌酐 J Cardiac Fail 2004；10 (suppl. 4): 131 * PORTLAND研究：一级终点 J Cardicac Fail 2004；10 (suppl. 4): 131 绝大多数患者使用左西孟旦后有明显改善 SAE= Severe adverse events * PORTLAND研究：NYHY心功能分级 J Cardiac Fail 2004；10 (suppl. 4): 131 3,8 P 0.001 P 0.001 4 3 2 3,1 2,7 基线 24小时 5天 NYHA分级 左西孟旦降低患者NYHA，显著改善症状 * PORTLAND研究：尿量 2.4 1.9 1.4 基线 24小时 5天 尿排出量（L/24h） P 0.001 P = 0.001 1.48 2.51 1.95 左西孟旦增加患者尿排出量，减少循环容量，降低心脏负荷 J Cardicac Fail 2004；10 (suppl. 4): 131 * PORTLAND研究：血肌酐 15.5 15 14.5 14 基线 24小时 5天 血肌酐水平（mg/L） 15,4 P = 0.001 P = 0.009 14.4 14.1 左西孟旦显著降低患者血肌酐水平，保护肾脏功能 J Cardicac Fail 2004；10 (suppl. 4): 131 * 左西孟旦增加患者左室射血分数 23.98％ 14.97% 0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 25.00% 30.00% 左西孟旦组 （119） 多巴酚丁胺组 （109） 左心室射血分数增加率 P 0.05 左西孟旦治疗ACHF中国Ⅱ期临床试验 王雷，等. 静脉注射左西孟旦治疗重度失代偿心衰患者的疗效分析 中华心血管病杂志，2010, 38（6） * 左西孟旦与多巴酚丁胺在急性失代偿心衰患者中的随机对照研究 * SURVIVE研究 研究目的 评价短期注射左西孟旦与多巴酚丁胺对急性失代偿心衰患者远期死亡率的影响，随机、双盲、双模拟对照研究 研究对象 9个国家35个中心1327例急性失代偿心衰需要住院的患者，静脉利尿剂及血管扩张剂效果不佳需要正性肌力药物注射，随机分为左西孟旦组（n=664）和多巴酚丁胺组（n=663） 用药方法 左西孟旦组：12μg/kg/min10分钟静推， 0.1μg/kg/min50分钟，0.2μg/kg/min23小时，多巴酚丁胺组：0.5μg/kg，最大可增至40μg/kg，维持24小时 * SURVIVE研究 主要终点 180天全因死亡率 二级终点 全因死亡率 24小时BNP变化 存活天数和出院人数 24小时呼吸困难改善情况 24小时患者整体评价 180天心血管死亡率 * 患者基线用药 * 研究结果-180天全因死亡率 * 研究结果-左西孟旦降低BNP 心衰发生率：左西孟旦组 81（12.3%） vs 多巴酚丁胺组112（17%）P=0.02 在既往有心衰病史的患者的亚组中，左西孟旦组降低5天死亡率 左西孟旦组房颤、低钾血症、头痛的发生率较高 结论：与多巴酚丁胺相比，左西孟旦降低患者BNP水平，早期获益，但降低 180天远期死亡率及其他二级终点事件等方面与多巴酚丁胺无显著区别 * 研究结果 左西孟旦对血压和心率的影响 * 增加心输出量、每搏输出量，和射血分数 改善患者症状和神经内分泌（降低BNP 等） 降低肺动脉楔压、体循环阻力和肺循环阻 力，其血流动力学反应可维持数日 不增加死亡率 左西孟旦用于急性心力衰竭患者小结 * 左西孟旦 改善远期预后？ * Arq Beas Cadiol, IF=1.14 IF=0.94 IF=6.80 * * 45项研究，5480例患者 入组人群 * 左西孟旦 对照 左西孟旦组 死亡率下降20% 外科:左西孟旦组 死亡率下降48%（5.8%vs12.9%) 内科:左西孟旦组 死亡率下降33%（20%vs25.6%) * 左西孟旦缩短心衰患者住