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核准日期: 2007 年03 月06 日
发布或修订日期:2010 年10 月01 日
甘露醇注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语: 已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者禁用; 严重失水者禁用;
颅内活动性出血者禁用; 急性肺水肿,或严重肺瘀血者禁用。
【药品名称】 【通用名称】 甘露醇注射液
【商品名】
【英文名】 Mannitol Injection
【汉语拼音】 Ganluchun Zhusheye
【成份】 【化学名称】 D-甘露糖醇
【化学结构式】
【分子式】 C6H14O6
【分子量】 182.17
【注射剂辅料】
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】 (1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。
(2)降低眼内压。可有效降低眼内压,应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。
(3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防
各种原因引起的急性肾小管坏死。
(4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水,尤其是当伴有低蛋白血症时。
(5)对某些药物逾量或毒物中毒 (如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等),本药可促
进上述物质的排泄,并防止肾毒性。
(6)作为冲洗剂,应用于经尿道内作前列腺切除术。
(7)术前肠道准备。
【规格】 250ml:50g
【用法用量】 1.成人常用量:
(1)利尿。常用量为按体重 1~2g/kg,一般用 20%溶液250ml 静脉滴注,并调整剂量使
尿量维持在每小时30~50ml。
(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重 0.25~2g/kg,配制为15%~25% 浓度于 30~
60 分钟内静脉滴注。当病人衰弱时,剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。
(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重 0.2g/kg,以20%浓度于 3~5 分钟内静脉滴注,
如用药后 2~3 小时以后每小时尿量仍低于 30~50ml,最多再试用一次,如仍无反应则应
停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。
(4)预防急性肾小管坏死。先给予12.5~25g,10 分钟内静脉滴注,若无特殊情况,再给
50g,1 小时内静脉滴注,若尿量能维持在每小时50ml 以上,则可继续应用5%溶液静滴;
若无效则立即停药。
(5)治疗药物、毒物中毒。50g 以 20%溶液静滴,调整剂量使尿量维持在每小时 100~500ml。
(6)肠道准备。术前4~8 小时,10%溶液 1000ml 于30 分钟内口服完毕。
2.小儿常用量:
(1)利尿。按体重0.25~2g/kg 或按体表面积 60g/m2,以15%~20%溶液 2~6 小时内静
脉滴注。
(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1~2g/kg 或按体表面积30~60g/m2,以15%~
20%浓度溶液于30~60 分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。
(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重 0.2g/kg 或按体表面积 6g/m2,以15%~25%浓
度静脉滴注3~5 分钟,如用药后 2~3 小时尿量无明显增多,可再用 1 次,如仍无反应
则不再使用。
(4)治疗药物、毒物中毒。按体重 2g/kg 或按体表面积 60g/m2 以 5%~10%溶液静脉滴
注。
【不良反应】 (1)水和电解质紊乱最为常见。① 快速大量静注甘露醇可引起体内甘露
醇积聚,血容量迅速大量增多 ( 尤其是急、慢性肾功能衰竭时) ,导致心力衰竭 (尤其有心
功能损害时) ,稀释性低钠血症,偶可致高钾血症;
② 不适当的过度利尿导致血容量减少, 加重少尿;
③ 大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水,并可引起中枢神经系统症状。
(2)寒战、发热。
(3)排尿困难。
(4)血栓性静脉炎。
(5)甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。
(6) 过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。
(7)头晕、视力模糊。
(8)高渗引起口渴。
(9)渗透性肾病 (或称甘露醇肾病),主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐
明,可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高,导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾
小管上皮细胞肿胀,空泡形成。临床上出现尿量减少,甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常
见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。
【禁忌】 (1) 已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者,包括对试用甘露醇无反应者,因甘
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