内部审核检查表2技术要求.docVIP

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内部审核检查表 内审员: 审核日期: NXH-B-12-ZL03 序号 标准条款 检查内容 检查方法 被审核部门 审核结果Y/N 审核说明 5.1 人员 5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。 查看人员一览表,查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书,以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。 领导层 业务室 检测室 实验室应使用正式人员或合同制人员。 检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。 查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。 使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。 对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排?应提供监督安排的计划和监督实施的记录。 1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作; 2.查看监督计划和监督记录。 5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。 查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认,并确定上岗资格证。 1.抽查5份人员技术档案进行检查,查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书; 2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。 办公室 检测室 5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称 1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称; 2. 技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。 1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书; 2.如技术负责人、授权签字人有变更,查变更备案文件。 领导层 熟悉业务,经考核合格 5.2 设施和环境条件 5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。 实验室设施条件和内外部环境条件的符合性和安全性是否符合评审要求。 针对认证项目,逐一检查环境条件是否满足开展相关检测的要求。 检测室 5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。 1.对于环境条件要求(如温度、湿度等)较高的,是否采取连续监控的措施; 2.监控是否有记录; 3.当环境条件危及结果时,实验室采取什么措施? 1.检查所有的环境监控记录; 2.检查监控设施的合格标识机检定证书; 3查实验室应急措施的规定。 检测室 5.2.3 实验室应建立并保持安全作业管理程序 是否制定了包含安全作业管理的程序文件; 查看安全管理制度和应急处理程序。 检测室 确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制, 对有安全隐患的因素(化学危险品、毒品、机械安全、带电操作等)是否按要求采取有效的控制措施; 1.查看危险品、剧毒品的管理程序; 2.查看实验室安全管理制度; 3.查看实验室水、电、气体的设置是否存在隐患; 4.查看定期检查记录; 5.询问有关人员各项措施的落实和执行情况。 检测室 库房 并有相应的应急处理措施。 对于发生有人身安全事故时是否有相应的应急措施。 1.查看应急处理程序; 2.查看应急处理预案和应急措施和设备; 3.询问工作人员应急措施。 检测室 库房 5.2.4 实验室应建立并保持环境保护程序, 是否制定了环境保护程序。 查看设施和环境控制程序是否符合环境保护的要求。 检测室 库房 具备相应的设施设备,确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求, 对环境有污染的三废排放是否进行了有效的识别,并有规定的排放措施 抽查相关的三废处理记录。 5.2.5 区域间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的隔离措施。 1.是否识别了检测活动有相互干扰的项目? 2.对于有相互干扰的项目是否采取了有效的隔离措施。 1.对实验室的环境布局进行检查,查看实验室不同功能区之间是否存在相互干扰; 2.检查具体的隔离措施及效果记录。 检测室 5.2.6 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。 对检测质量有影响或涉及人身安全的工作区域是否设置了有效的警示标志。 1.查看检测区域的各种警示标识是否明确、醒目; 2.观察现场检测人员的操作,是否按规定执行。 检测室 5.3 检测和校准方法 5.3.1 实验室应按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。 根据认证参数检查检测标准、判定标准是否现行有效、是否符

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