(完整版)中药制剂分析最终版复习题.docVIP

第一章 绪 论 1. 中药制剂分析的一般程序是 看 7 题 ， ， ， ，和 。 2. 我国现行的国家标准包括 中国药典 和局（部）颁药品标准 3. 我国现行的国家标准包括中华人民共和国国药典和 同 2 题 。 4. 《中国药典》的内容一般分为凡例、 正文 、附录和索引四部分。 5. 中药化学对照品研究使测定成分由单一向 整体特征 方向发展 中药制剂分析的主要特点 ? 中医药理论的指导性：应以中医药理论为指导，遵循中医组方原则，选择君药或臣药中 合适的化学成分为指标来评价中药制剂的质量， 并力求建立有效的分析方法。 2. 中药制剂化 学成分的复杂性：通常含有大量的各种结构和性质及其相似的化学成分。 3. 中药制剂杂质来源的多途径性：（1）非药用部位及未除净的泥沙。 （2）药材产地水源，土壤，空气等生长环境的污染，农药化肥的滥用。 （3）包装，保管不当发生的霉变，走油，泛糖，虫蛀。 （ 4）洗涤原料药材的水质二次污染。 4. 中药制剂的质量影响因素的多样性： （1）原料药材的影响。（ 2）炮制方法的影响。（ 3）制剂工艺和辅料的影响。（ 4）中药制剂包装工艺，保管的影响。 简述中药制剂分析的基本程序 ? 取样与样品保存，供试品制备，药物的鉴别，药物的检查，药物的含量测定，检验报告的书 写 试述中药制剂分析的发展趋势 ? 1）中药制剂分析方法朝着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展。 2）检测成分朝多指标方向发展。 3）中药化学对照品研究使测定成分朝专属性方向发展。 4）由单一成分分析逐步朝整体特征分析的方向发展。 5）进行体内药物分析。 6）进行在线检测。 7）加强重金属、有害元素及农药残留等的监控。 第二章 中药制剂分析中供试品的制备 1. 对橡胶膏中的麝香、冰片、薄荷等药物的鉴别可用 （ B ） 显微鉴别法 气相色谱法 理化鉴别法 以上三种方法均可 2. 总固体量的测定是 （ A ） 与某些液体制剂中可溶性物质的量有关 某些半固体制剂的检查项目 限制注射剂中无机物的含量 与糖浆剂含糖量有关 3. 软膏剂中基质干扰测定，可通过以下方法除去 （ A ） 加入适宜的溶剂，加热，使软膏液化，放冷后滤除 灼烧法 离心法 色谱法 4. 某中药注射剂含黄芩苷，其树脂的检查方法是， 经氯仿萃取后 （ B ） 加盐酸 加盐酸，放置 30min 加冰醋酸，放置 30min 以上三种方法均可 5. 注射剂中重金属检查的方法是 （ A ） 加硫代乙酰胺试剂 TLC HPLC 古蔡氏法 6. 中药指纹图谱要求 （ C ） A. 样品处理方法考察 B. 特征指纹图谱确定 C. 精密度、重现性、稳定性的考察 D. 回收率的考察 7. 用于外伤或严重烧伤的软膏需要检查 “粒度”和“装量” 。 8. 现版药典收载的乙醇量测定法是 气相色谱法 ，主要用于 测定各种制剂在 20°C时 的含醇量测定。 9. 指纹图谱是指主要按照一定的方法处理后，能够标示该中药特性的 共有峰的图谱 含量均匀度 ? 指小剂量口服固体制剂中的每片（个）含量偏离标示量的程度 指纹图谱？ 指中药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示该中药特性的共有峰的图谱，是一种新的中药质量控制模式。 注射剂有关物质？ 蛋白质、鞣质、重金属、砷盐、草酸盐、钾离子、树脂 口服液和酒剂的质量分析的异同点 ? 酒剂需要检查总固体含量和甲醇量；口服液需要检查相对密度、防腐剂、pH 值。 液体制剂一般质量要求包括哪些内容 ? 性状、相对密度、总固体含量、乙醇量和甲醇量、 pH 值、防腐剂、装量差异 超临界流体萃取法的特点 SFE具有速度快、萃取效率高、方法准确；选择性强、节省溶剂、易于自动化；而且可避免使用易燃、易爆、有毒的有机溶剂；能与色谱和光谱等分析仪器联用的特点；最常用的流体 CO2 样品处理常用提取方法有哪些 浸泡提取法，（溶剂用量为样品重量的 10～ 100 倍，浸泡时间 1～24h，按提取温度不同有冷浸、温浸、热水、浸泡提取。浸泡提取法优点是操作简单。其中冷浸法适用于热不稳定的 样品。） (2) 回流提取法，对热不稳定或具有挥发性的成分不宜使用。 (3) 连续回流提取法， 提取效率高，所需溶剂少，提取杂质少，操作简便，但对受热易分解的成分不宜使用。 (4) 超声提取法和超临界流体萃取法：适用于热不稳定物质。 第三章 中药制剂的鉴别 1. 中成药的理化鉴别有 A ） 化学反应法 升华法 沉淀法 甲苯法 2. 影响薄层色谱的主要因素 （ A ） A．相对湿度 B．对照品数量 C．药材来源 D．供试品的数量 3. 中药指纹图谱 是评价中药制剂质量真伪的手段。 4. 中成药鉴别法包括： 性状 ， 理化 ， 显微 ， 和 生物 ，其中最常用是 理化 。 5. 中药制