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{医疗药品管理}中药饮片 gmp 实施指南电子版 《中药饮片GMP 实施指南》编委会 顾问,李武臣,方书亭,许传国, 主审,任德权,,, 主编,李光甫,白慧良,, 副主编,任玉珍,郑燕鹏,肖杰明, ,董润生,张爱萍,李俊德, 编委,任玉珍,郑燕鹏,肖杰明, ,董润生,张爱萍,李俊德, ,郭清伍,顾伟民,傅晶莹, ,王龙虎,梁焕,彭秀娟, ,杜杰,王奕,诸明, ,刘相华,,, 执笔,郑燕鹏,,, 序 《药品生产质量管理规范》（简称药品GMP ）是药品生产和质量管理的基本准则，是保证 药品质量的科学、系统和有效的制度，也是国际普遍采用的管理方式和评价药品质量的一项 基本内容。监督实施药品 GMP 是药品监督管理的重要组成部分，是对药品生产全过程进行监 督管理的有效措施。自 1995 年我国开始推行药品 GMP 认证制度以来，特别是 1999 年国家药 品监督管理局颁布《药品生产质量管理规范》（1998 年修订）和药品 GMP 认证管理的配套文 件后，从 2004 年 7 月 1 日起我国中、西药品制剂和化学原料药实现了在GMP 条件下生产， 实施药品GMP 工作取得了重大历史性成果。这对保证公众用药安