18.初始污染菌检验标准操作程序.docxVIP

18. 初始污染菌检验标准操作程序 、目的 测定样品细菌总数可用来判明样品细菌污染的程度，以及生产单位工具设备、工艺流 程、 生产人员的卫生状况，是对样品进行卫生学评价的综合依据，确定灭菌前产品中微生 物 的数量和性质，为下一步灭菌提供参考依据。 、适用范围 适用于所有需要消毒灭菌前的产品、洁净车间 、操作条件 无菌检测在洁净度为 100 级单向流空气区域内进行，严格遵守无菌操作，避免污 染。 超净台及工作台面，必须进行洁净度验证。 、操作步骤 4 ． 1 制作营养琼脂培养基（参见《培养基制作作业指导书》），培养基需按要求培 养 16-18H 后，检查无菌生长方可使用。 4 ． 2 无菌室洁净