室内质量控制的两个问题201404.ppt

质量控制工作实例 失控分析思路 一 质量目标的设定 总误差 ? 总误差（ Total error ,TE ）：测定结果与真值 的差异。 ? 总误差 = 随机误差 + 系统误差 TE = RE + SE ? 所选用的检测方法的总误差必须在临床可 接受的水平范围内（也就是允许总误差， TEa ），才能用于临床常规检查。 总误差 ? 临床研究中误差的来源可以分为两类：一类是 随机误差 （ random error ）；一类是 系统误差 （ systematic error ）。 ? 随机误差 ：是由于抽样误差所引起的，其大小可以用统 计学方法进行估计，但没有方向性，也就是说，这种误 差的存在使研究结果随机的高于或小于真值。 ? 系统误差即偏倚 （ bias ） ：是指研究结果系统地偏离了 真实情况。与随机误差不同，偏倚的存在总是造成研究 结果或高于真值或低于真值，因而具有方向性。由于在 研究工作中定量的估计偏倚的大小很困难，而确定偏倚 的方向却相对较容易。当偏倚使研究结果高于真值时， 称之为正偏倚，反之，偏倚使研究结果低于真值时，称 之为负偏倚。 系统误差 正确度 偏倚 （总）误差 准确度 偏差 （不确定度） 随机误差 精密度 不精密度 （标准差 / 重复性 / 复现性） 分析质量规范 ? 分析质量规范可表现为： 1 、允许不精密度（ CV% ）