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黑龙江省医疗机构中药饮片管理专题检验评定细则(修订版)
评价指标
评价方法
评分细则
分值
实得分
1、明确医疗机构中药饮片管理责任。(8分)
1.1医院建立完善中药药事管理组织机构;明确该机构职责分工,二级以上医院应该设置了中药药事管理工作制度和药品诊疗学委员会(加强监督管理机制),并定时对临床使用中药饮片质量进行监督、评价和指导,合理遴选医疗机构内使用中药。
查阅医院相关文件(医院成立中药药事管理组织文件、年度工作计划总结等)。
中药饮片管理第一责任人不是医院关键责任人,扣3分;中药饮片管理未纳入医院年度工作计划等,扣3分。
6
1.2医疗机构关键责任人是医疗机构中药饮片管理第一责任人;医院将中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理关键内容纳入年度工作安排。
查阅医院成立中药药事管理组织文件、工作制度等资料;跟踪查阅上十二个月度对临床使用中药饮片质量监督、评价和指导情况。
未成立专门管理组织机构,扣2分;管理组织机构责任分工、工作制度、监督机制不健全,酌情扣分;未对临床使用中药饮片质量进行监督、评价和指导,扣2分;每十二个月少于2次,扣1分。
8
1.3根据国家发改委等8部门《相关深入整理药品和医疗服务市场价格秩序意见》(发改价格〔20XX〕912号),严格实施中药饮片加价率控制在25%以内政策要求。
查阅医院相关文件,随机抽查20种以上中药饮片进货价格及销售价格。
中药饮加价率高于25%,不得分。
6
2、严格中药饮片采购验收储存管理。(25)
2.1建立中药饮片采购制度,采购程序符合相关要求,供给商资质齐全并对其进行定时评定。
查阅相关资料(如中药饮片采购制度、购销协议、采购计划、入库统计、付款统计和供给商资质档案、评定统计等)。
无中药采购制度或供给商资质不符合要求或有伪、劣药品及明令严禁购销产品,不得分;采购制度不完善,酌情扣分≤4分;评定统计不完整,酌情扣分≤4分。
8
2.2中药饮片验收管理制度健全并落实到位,统计完整。中药饮片质量验收责任人应为含有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片判别经验人员或含有丰富中药饮片判别经验老药工。
查阅中药饮片验收管理制度及上年度进货质量验收统计或入库清单。
无制度或无统计,不得分;制度不完善,酌情扣分≤2分;统计不完整,酌情扣分≤2分;人员资质不符要求扣2分。
6
2.3中药饮片储存管理规范,有确保质量管理制度和设施条件,做到定时养护。
查阅相关资料,并实地考查。
中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象或无储存管理规范、制度,不得分;设施条件不完善,酌情扣分≤3分;养护统计不完整,酌情扣分≤3分。
6
2.4毒性中药饮片管理,按麻醉药品管理中药饮片管理符合国家相关法律法规
查阅相关资料,实地考查。
未按要求实施双人双锁管理,扣2分,账物不符,扣3分
5
3、提升中药饮片调剂质量(12)
3.1建立中药饮片处方调剂制度和操作规范
查阅相关资料,实地考查,
无饮片调剂制度和操作规范,不得分。
3
3.2严格处方审核和调剂复核,调剂复核率100%,每剂重量误差应在±5%以内。
抽查1日中药饮片处方和调剂后中药饮片处方20剂;检验日常监管统计和调剂复核奖惩制度、统计。
未按要求审核或无复核签字,每张处方扣0.5分(最多扣3分);重量误差不符合要求,每剂扣0.5分(最多扣3分)。
无日常监管统计,扣1.5分;无调剂复核奖惩制度或统计,扣1.5分。
6
3.3中药饮片调剂复核人员应含有主管中药师以上专业技术职务任职资格。
依据中药饮片处方复核人署名,查阅人事档案。
人员资质不符要求扣3分。
3
4、加强中药饮片煎煮管理(18)
4.1有和本单位实际情况相适应煎药室工作制度和相关设备标准化操作程序,严格煎药质量控制、监测工作。
查阅相关资料,实地考查。
无工作制度和相关设备标准化操作程序或未开展质量控制、监测工作,不得分;质量控制、监测工作不到位,酌情扣分(最少扣1分,最多扣3分)。
3
4.2煎药室布局合理,配置完善煎药设备设施和辅助用具,步骤合理。
实地考查。
布局不合理,扣1分;步骤不合理,扣1分;设施设备和辅助用具配置不完善,扣1分。
3
4.3煎药室应该定时消毒。煎药设备设施、容器使用前应确保清洁,有清洁规程和每日清洁统计。
实地考查、查阅相关统计。
未定时消毒、无清洁规程或无每日清洁统计,不得分;消毒统计和每日清洁统计不完整,酌情扣分(最少扣1分,最多扣3分)。
3
4.4煎药室面积和本单位业务规模(煎药工作量)相适应。
实地考查
煎药室面积和本单位业务规模(煎药工作量)不相适应,酌情扣分。
2
4.5煎药操作统计完整,操作方法符合要求。待煎药品先行浸泡时间不少于30分钟,每剂药通常煎煮2次,煎煮时间依据方剂功效主治和药品功效确定。凡注明有先煎、后下等特殊要求,应根据要求
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