医用敷贴统一标准.docVIP

青岛海诺生物工程 公布20XX-06-20实施20XX-06-08公布医用敷贴YZB/鲁青 0009-20XX YZB医疗器械注册产品标准 青岛海诺生物工程 公布 20XX-06-20实施 20XX-06-08公布 医用敷贴 YZB/鲁青 0009-20XX YZB 医疗器械注册产品标准 前 言 依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理措施》特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验、销售质量依据。 本标准性能指标依据YY0148-20XX和GB15980—1995制订。 本标准编写格式遵照了《医疗器械标准编写规范》和GB/T 1.1-20XX《标准化工作导则 第1部分：标准结构和编写规则》。 本注册标准由青岛海诺生物工程提出并负责起草。 本注册标准关键起草人：刘宝玉、麻兆晖。 本注册标准首次公布于20XX年06月。 医用敷贴 1 范围 本注册标准要求了医用敷贴产品分类和标识、要求，试验方法，检验规则，标志。 本注册标准适适用于医用敷贴（以下简称敷贴）。 2 规范性引用文件 下列文件中条款经过本标准引用而成为本标准条款。通常注日