互联网医疗新规0001.docx

近日，国家卫健委和国家中医药管理局联合发布了 《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）》 等3个文件的通知。 目的是为了进一步贯彻落实《国务院办公厅关于促进 互联网+医疗健康”发展的意见》有关 要求，规范互联网诊疗行为，发挥远程医疗服务积极作用，提高医疗服务效率，保证医疗 质量和医疗安全。 该文件重点包括《互联网医院管理办法（试行）》、《互联网诊疗管理办法（试行）》、 《远程医疗服务管理规范（试行）》。具体的细则如下： 附件1 :互联网诊疗管理办法（试行） 第一条为落实《国务院办公厅关于促进互联网十医疗健康发展的意见》，规范互联网诊疗 活动，推动互联网医疗服务健康快速发展， 保障医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、 《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。 第二条本办法所称互联网诊疗是指医疗机构利用在 本机构注册的医师，通过互联网等信息 技术开展部分常见病、慢性病复诊和互联网十家庭医生签约服务。 第三条国家对互联网诊疗活动实行准入管理。 第四条国务院卫生健康行政部门 和中医药主管部门负责全国互联网诊疗活动的监督管理。 地方各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）负责辖区内互联网诊疗活动的监督管 理。 第二章互联网诊疗活动准入 第五条互联网诊疗活动应当由取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构提供。 第六条新申请设置的医疗机构拟开展互联网诊疗活动，应当在 设置申请书注明，并在设置 可行性研究报告中写明开展互联网诊疗活动的有关情况 。如果与第三方机构合作建立互联 网诊疗服务信息系统，应当提交合作协议。 第七条 卫生健康行政部门受理申请后，依据 《医疗机构管理条例》 《医疗机构管理条例实施细则》 的有关规定进行审核，在规定时间内作出同意或者不同意的书面答复。批准设置并同意其 开展互联网诊疗的，在《设置医疗机构批准书》中注明同意其 开展互联网诊疗活动。医疗 机构按照有关法律法规和规章申请执业登记。 第八条已经取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构拟开展互联网诊疗活动， 应当向共《医 疗机构执业许可证》发证机关提出开展互联网诊疗活动的 执业登记申请，并提交下列材料： （一） 医疗机构法定代表人或主要负责人 签署同意的申请书，提出申请开展互联网诊疗活动的 原因和理由； （二） 如果与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统，应当提交合作协议； （三） 登记机关规定提交的其他材料。 第九条执业登记机关按照有关法律法规和规章对医疗机构登记申请材料进行 审核。审核合 格的，予以登记，在《医疗机构执业许可证》副本服务方式中增加 互联网诊疗”。审核不合 格的，将审核结果以书面形式通知申请人。 第十条医疗机构与第三方机构的合作协议 应当明确各方在医疗服务、信息安全、隐私保护 等方面的责权利。 第十一条医疗机构开展互联网诊疗活动应当 与其诊疗科目相一致。未经卫生健康行政部门 核准的诊疗科目，医疗机构不得开展相应的互联网诊疗活动。 第三章执业规则 第十二条医疗机构开展互联网诊疗活动应当符合医疗管理要求， 建立医疗质量和医疗安全 规章制度。 第十三条医疗机构开展互联网诊疗活动，应当具备满足互联网技术要求的设备设施、信息 系统、技术人员以及信息安全系统，并实施 第三级信息安全等级保护。 第十四条开展互联网诊疗活动的 医师、护士应当能够在国家医师、护士电子注册系统中查 询。医疗机构应当对开展互联网诊疗活动的医务人员进行 电子实名认证，鼓励有条件的医 疗机构通过人脸识别等人体特征识别技术 加强医务人员管理。 第十五条基层医疗卫生机构实施互联网十”家庭医生签约服务，在协议中告知患者服务内 容、流程、双方责任和权利以及可能出现的风险等，签订知情同意书。 第十六条医疗机构在线开展部分常见病、慢性病复诊时， 医师应当掌握患者病历资料，确 定患者在实体医疗机构明确诊断 为某种或某几种常见病、慢性病后，可以针对相同诊断 进 行复诊。当患者出现期情变化需要医务人员亲自诊查时，医疗机构及其医务人员应当立即 终止互联网诊疗活动，引导患者到实体医疗机构就诊。 第四章不得对首诊患者开展互联网诊疗活动。 第十七条医疗机构开展互联网诊疗活动应当按照《医疗机构病历管理规定》和《电子病历 基本规范（试行》》等相关文件要求，为患者建立电子病历，并按照规定进行管理。 第十八条医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》等处方管理规定。 医师掌握患者病历资料后，可以为部分常见病、慢性病患者 在线开具处方。在线开具的处 方必须有医师电子签名，经药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三 方机构配送。（目前系统已开发该功能） 第十九条医疗机构开展互联网诊疗活动时，不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品 的处方。为低龄儿童（6岁以下）开具互联网儿童用药处方时，应当确认患儿有监