实验室生物安全管理新规制度完整版.docVIP

试验室生物安全管理制度 为确保试验室全体职员熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识确保相关工作人员掌握开展工作必需生物安全知识和技术避免试验室感染预防试验室事故特制订此制度。 一、准入制度 二、设施设备检测维护制度 三、健康监护制度 四、生物安全自查制度 五、试验室资料档案管理制度 六、生物安全试验室人员培训、考评制度 七、意外事件处理及汇报制度 八、试验室安全保卫制度 九 、试验室生物安全防护制度 十、医疗废弃物处理程序 十一、感染性材料管理制度 试验室人员准入制度 一、目标 明确试验室人员资格要求避免不符合要求人员进出试验室或负担相关工作造成生物安全事故。 二、范围 适适用于进入试验室检验科、病理科、核医学科全部工作人员。 三、职责 1、试验室生物安全责任人负责试验室人员准入工作监督和实施。 2、进入试验室全部些人员必需以本要求规范自己工作。 四、制度要求 1、全部试验室工作人员必需在接收相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 2、从事试验室工作人员必需进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施。体检指标除常规项目外还应包含和准备从事工作相关特异性抗原、抗体检测。 3、从事试验室技术人员必需含有相关专业教育经历对应专业技术知识及工作经验 熟练掌握自己工作范围技术标准、方法和设备技术性能。 4、从事试验室技术人员应熟练掌握和岗位工作相关检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和处理检验工作中通常技术问题有效确保所负担步骤工作质量。 5、从事试验室技术人员应熟练掌握常规消毒标准和技术掌握意外事件和生物安全事故应急处理标准和上报程序。 6、试验室人员在下列情况进入试验室特殊工作区需经试验室责任人同意 ⑴ 身体出现开放性损伤 ⑵ 患发烧性疾病 ⑶ 呼吸道感染或其它造成抵御力下降情况 ⑷ 正在使用免疫抑制剂或免疫耐受 ⑸ 妊娠 7、试验活动辅助人员废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基础情况了解所从事工作生物安全风险接收和所负担职责相关生物安全知识和技术个体防护方法等内容培训熟悉岗位所需消毒知识和技术了解意外事件和生物安全事故应急处理标准和上报程序。 8、外单位来试验室参观、学习、工作人员进入试验室控制区域应有相关领导同意并遵守试验室生物安全相关规章制度。进入试验室通常申请由试验室责任人同意30天及以上准入需到医务部立案。 设施/设备监测检测和维护制度 设施/设备监测检测和维护制度 一、目标 为确保试验室工作人员对各类检验仪器安全使用维护检验工作正常运转确保检验工作顺利进行。 二、范围 适适用于试验室内多种检验仪器。 三、职责 1、本中心检验科人员必需以本制度规范自己工作。 2、检验科责任人负责检验和监督。 四、制度要求 1、试验室内多种设施要符合相关要求所使用全部仪器应经过安全使用认证。试验室供电线路中必需安装断路器和漏电保护器。 2、试验室内大型仪器、设备、精密仪器由专员负责保管、登记、建档仪器设备使用者需经专业技术培训。 3、试验室内仪器设备应在检定和校准使用期内使用并根据检定周期要求进行自检或强检对使用频率高仪器按要求在检定周期内进行期间核查。 4、关键仪器设备应建立使用统计有操作规程注意事项相关技术参数和维护统计 并置于显见易读位置。仪器使用者必需认真遵守操作规程并做好仪器设备使用 统计定时维护仪器设备。 5、仪器设备所用电源必需满足仪器设备供电要求。用电仪器设备必需安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时必需在查明断电原因后再接通电源。不准使用有用电安全隐患设备如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等。 6、仪器设备在使用过程中发生异常随时统计在仪器随机档案上维修必需由专业人员进行并做维修统计。 7、仪器设备使用结束后必需按日常保养进行检验清理保持良好状态。 8、全部仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。 9、长久用电设备如冰箱、培养箱应定时检验并统计运行情况。 10、因故障或操作失误可能产生某种危害仪器设备必需配置对应安全防护装置。 11、使用直接接触污染物仪器设备前必需确定对应安全防护装置能正常启用。试验工作完成后必需对接触污染物仪器设备进行对应清洗、消毒。 12、指定专员对安全设备和试验设施/设备维护管理确保其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时应定时通电、除湿。有统计保持设备清洁干燥。比如每十二个月应对生物安全柜进行一次常规检测须尤其关注高效过滤器。定时对离心机离心桶和转子进行检验。 13、高压灭菌