实验室质量控制参考措施.docVIP

试验室质量控制方法 试验室是专门从事检验测试工作实体，其工作最终结果是检测汇报。为了确保检测数据正确可靠，以确保检测汇报质量，所以必需有一个质量控制过程，必需明确质量控制各阶段可能影响检测汇报各项原因。从而对这些原因采取对应方法加以管理和控制，以使其过程处于受控状态。 试验室质量控制 能够选择质量控制方法通常有以下多个： a）使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制； b）参与试验室间比对试验或能力验证计划； c）使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测； d）对存留物品进行再检测； e）分析一个物品不一样特征结果相关性； f）其它有效技术核查方法。 质量控制目标：监控检测、校准有效性，确保检测结果可靠。 为了做好检测汇报质量控制我们该从几方面进行确保： 1.试验室硬件设施、包含场地、使用材料、建筑要求等要按相关试验室标准实施。 2.试验室内部技术质量控制：也就是检验人员检验技术控制，具体方法有： （1）标准物质（样品）盲样检测：由检测人员对标准物质（样品）盲样检测，将检测结果和标准值比较，以验证检测测量能力。 （2）样品复测：某一样品检测完成后，再用相同方法对该样品相同参数进行复测，将两次检测结果进行对比，以验证检测结果可靠性。 （3）人员比对：由不一样检测人员对某一样品进行相同方法检测，将两次检测结果进行对比，以验证检测结果可靠性。 （4）样品不一样特征相关性检验：同一样品一些参数之间往往有一定内在联络，对这些参数检测结果进行比较，亦可作为判定检测结果可靠性方法之一，若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问项目进行复测，使相关参数间关系趋于合理。 3.第二步在试验室硬件软件质控下，要做好试验室检测步骤质量控制。 首先要做好试验室标准物质和试剂管理 （1）标准物质（参考物质、标准溶液、对照品）对检测质量相关键影响。对标准物质严格进行选择、采购、验收、标识、保留、使用、维护、校准。 （2）采购标准物质必需确保选购有充足质量确保供给商。假如供给商无独立质量确保、我们又对其质量无法实施检验或验证、不能证实其质量符合要求，不得采购。 （3）标准物质存放：标准物质需要在特殊条件下存放，需要配置必需设施时，标准物质存放环境、存放条件应符合要求要求和安全要求，并对标准物质存放场所做出显著标志。 （4）标准物质使用：使用标准物质，必需进行领用登记，并对其质量进行跟踪统计；标准物质、参考物质使用和保管由专员负责，存放在干燥、清洁环境中，存放要求有序整齐，严禁变质、污染。 标准物质使用应按记录表做好使用、消耗统计，并按说明书要求条件使用，标准物质只准取出不准倒回。 4、在试验室检测质控中其中一个关键步骤就是做好样品质量确保。供检验用样品质量虽不属于试验室检验内容，但它却直接影响检测质量。 试验室质量确保和质量控制 试验室质量确保——为确保分析结果能满足要求质量要求，所必需有计划、系统、全方面管理策略和手段。 试验室质量控制——采取有效质量控制方法，消除或控制误差，确保试验室分析结果在可接收误差范围内技术活动，是质量确保关键步骤。 试验室质量控制组成——试验室内质量控制和试验室间质量控制。 1.试验室要对哪些内容进行质量控制？ 分析方法质量控制； 试验室人员质量控制； 试验室环境和条件质量控制； 试验室仪器设备质量控制； 标准物质质量控制； 试剂质量控制； 试验过程质量控制； 检验汇报质量控制； 试验室间质量控制。 2.常见仪器分析方法 分光光度法——可见光、紫外光、荧光分光光度法，广泛用于无机和有机化合物测定；使用最多为可见光分光光度法。原子光谱法——原子吸收分光光度法、等离子体发射光谱法和原子荧光光谱法，关键用于金属和类金属及其化合物测定。色谱法——有离子色谱法、气相色谱法和高效液相色谱法等，应用最多是气相色谱法。 电化学法——有离子选择性电极法、催化极谱法、电位溶出法等，在测定氟及部分金属及其化合物时含有高度灵敏度。 质谱法及其联机技术—利用质谱优越定性性能和色谱高分离性能，进行定性和定量检测，气相色谱仪和质谱仪联用更多见。 试验室选择检测方法标准 按以下次序选择： 根据国家颁布标准方法进行检测； 根据国外标准方法进行检测； 根据中国外公认权威机构推荐方法； 委托单位认可测定方法； 自行研制并进行验证取得同意方法。 分析方法关键技术参数（一） 意义： 1.反应方法精密度和灵敏度； 2.分析仪器精密度； 3.量取标准溶液量具正确度； 4.分析人员操作水平； 评价： 1.相关系数|r|≥0.999； 2.第1管和最终1管吸光度差值以达成0.8为佳； 3.任取标准曲线2点代入方程，其理论值和拟合值相对偏差≤5%。 分析方法关键技术参数（二） 正确度：反应分析方法或测量系统存在系统和随机误差综合指标。评价正确度方法有3