盐酸曲马多注射液说明指导书.docVIP

For personal use only in study and research; not for commercial use 核准日期：20XX年12月29日 盐酸曲马多注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 [药品名称] 通用名称：盐酸曲马多注射液 商品名称：舒敏? 英文名称：Tramadol Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Qumaduo Zhusheye [成份] 本品活性成份为盐酸曲马多 化学名称：（IRS；2RS）-2-（二甲氨甲基）-1-（间-甲氧苯基）-环已醇盐酸盐 化学结构式： 分子式：C16H25NO2·HCL 分子量：299.84 本品辅料：醋酸钠、注射用水。 [性状] 本品为无色澄明液体 [适应症] 中度至重度疼痛 [规格] 2ml：100mg [使用方法用量] 除另有医嘱外，本品使用方法和用量以下： 单次剂量：成人及12岁以上者： 静脉注射：1安瓿（100mg，缓慢注射或稀释于输液中滴注） 肌肉注射：1安瓿（100mg） 皮下注射：1安瓿（100mg） 每日剂量：通常情况下每日本品总量400mg已足够，但在诊疗癌性疼痛和重度术后疼痛时，可使用更高日剂量 肝肾功效不全者：严重肾和/或肝功效不全者不应使用本品。肝肾功效受损病人，本品作用连续时间可能延长，应延长给药间隔时间。 疗程：本品疗程不应超出诊疗所需。如因疾病性质和严重程度需长久应用本品，应定时作仔细检验（必需时中止诊疗）方便决定深入用药程度及是否继续用药。 或遵医嘱 [不良反应] 最常见不良反应是恶心和眩晕，二者全部出现在超10%患者身上。 心血管系统异常： 不常见（＜1%）：心血管调整（心悸，心动过速，体位性低血压或心源性虚脱）。尤其在静脉给药和给物理压迫患者用药时可能会出现这些副作用。 罕见（＜0.1%）：心率过缓，血压升高。 中枢和外周神经系统异常： 很常见（＞10%）：眩晕 常见（1-10%）：头疼，精神不振。 罕见（＜0.1%）食欲改变，感觉异常，寒战，呼吸抑制，癫痫样惊厥。 假如显著超出了推荐剂量或同时服用其它中枢抑制药品（参见[药品相互作用]就有可能发生呼吸抑制。癫痫样惊厥关键发生在曲多马大剂量用药或和其它能够降低癫痫发作阈值药品一起使用以后（参见[药品相互作用]）。 神经异常： 罕见（＜0.1%）：幻觉，错乱，睡眠紊乱和梦魇。 曲马多用药后发生精神副作用在强度和性质上有很大个体差异（依个体和用药时间而定）。这些包含情绪改变（通常是兴奋，偶见焦虑），活动力改变（通常是抑制，偶见增强）和认知及感觉能力改变（比如决议行为，感觉障碍）。 视觉异常： 罕见（＜0.1%）：视力模糊。 呼吸系统异常： 有报道加重哮喘，不过尚末找到因果关系。 胃肠道异常： 有很常见（＞10%）：恶心 常见（1-10%）：呕吐，便秘，口干。 不常见（＜1%）：干呕，胃肠道刺激（胃部压迫感，胃胀气）。 皮肤及附件异常： 常见（1-10%）：出汗。 不常见（＜1%）：皮肤反应（比如瘙痒，皮疹、风疹）。 肌肉-骨骼系统异常： 罕见：（＜0.1%）运动无力。 肝胆系统异常： 有部分散发病例报道肝酶升高，和使用曲马多有一过性关联。 泌尿系统异常： 罕见（＜0.1%）排尿异常（排尿困难和尿潴留）。 全身： 罕见（＜0.1%）：变态反应（比如呼吸困难，气管痉挛，哮鸣音，血管神经性水肿）和过敏反应。戒断症状和阿片撤药过程中相同，可能出现：易激动，焦虑，神经过敏，失眠，运动机能亢进，寒战和胃肠道症状。长久使用本品有产生依靠性可能，但这种可能性很小。以下和阿片类药品戒断症状相同症状有可能发生：激动、焦虑、神经质、失眠、运动机能亢进，震颤及胃肠部症状。其它部分很少见戒断症状包含：恐慌、重度焦虑、幻觉、感觉异常、耳鸣和其它不常见中枢神经系统症状。 [禁忌] 对盐酸曲马多或其赋形剂过敏者，酒精、镇静剂、镇痛剂或阿片类和精神类药品急性中毒患者禁用。本品不宜用于正在接收单胺氧化酶（MAO）抑制剂诊疗或在过去14天内已服用过上述药品患者。 本品不能用于经诊疗末能充足控制癫痫患者。 本品不能用于戒毒冶疗 [注意事项] 对阿片类药品依靠、有头部损伤、休克、不明原因神志模糊、呼吸中枢及呼吸功效异常、颅内压增高患者，应用本品应尤其小心。 对阿片类药品敏感患者慎用本品 当使用超出推荐日剂量上限（400mg）盐酸曲马多时，有产生惊厥危险性。另外，在服用其它药品使用癫痫发作阈值下降时，使用盐酸曲马多可使患者发生癫痫危险增加（见[药品相互作用]）。癫痫患者或易感者在强制性条件下应只使用盐酸曲马多。 本品有产生依靠性可能，长久应用本品可能引发耐药及心身依靠。所以，对有药品滥用和依靠倾向患者，应在医生严格指导下短期使用。 将本品用作阿片类药品依靠患者替换品