精选公司质量手册精选.pdfVIP

公 司 名 程序文件 依据GB/T 19001—2000 idt ISO 9001 ：2000《质量管理体系—要求》和YY/T 0287—2003/ISO 13485：2003 《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》制定 文件编号： ZL—2401~2720 受控状态： 布：2008 年 9 月10 日 实 施：2008 年10 月10 日 编 制： 审 核： 批 准： 文件编号 ZL—2000—2008 页码 第1 页 共1 页 标题 目录 版本号 A0 1、ZL—2401—2008 文件和资料控制程序 2、ZL—2402—2008 质量记录控制程序 3、ZL—2503—2008 管理评审控制程序 4 、ZL—2604—2008 培训教育控制程序 5、ZL—2605—2008 生产和服务过程控制程序 6、ZL—2707—2008 质量策划控制程序 7 、ZL—2708—2008 与顾客有关的过程控制程序 8、ZL—2709—2008 沟通控制程序 9、ZL—2710—2008 采购控制程序 10、ZL—2711—2008 生产和服务的提供控制程序 11、ZL—2712—2008 产品标识和可追溯性程序 12、ZL—2713—2008 产品防护控制程序 13、ZL—2714—2008 检验和试验控制程序 14、ZL—2715—2008 检验和试验装置控制程序 15、ZL—2716—2008 顾客反馈与顾客满意管理程序 16、ZL—2717—2008 内部质量审核程序 17、ZL—2718—2008 不合格品控制程序 18、ZL—2719—2008 数据分析控制程序 19、ZL—2720—2008 纠正和预防措施控制程序 文件编号 ZL—2401—2008 页 码 第1 页共1 页 标题 文件和资料控制程序 版本号 A0 1. 目的 确保工作现场所使用的相应文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件，确保 公司文件的适用性、系统性、协调性和完整性。 2. 适用于各部门与质量有关的文件和资料的控制 3. 职责 1.1管理者代表负责组织对《质量手册》和程序文件的编写、审核。 1.2各部门资料员负责收集、整理、保管各部门的文件。 1.3各部门负责人负责审批本部门的文件。 1.4厂长负责《质量手册》、程序文件和作业文件的批准。 1.5办公室负责《质量手册》和程序文件的发放、更改控制和保管。 4. 工作程序 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的文件。 文件和资料发布前由授权人审批其适用性。 文件发布前应附有有效文件清单，以确保点到： （1） 对质量体系有效运行起重要作用的场所，都使用相应文件的有效版本； （2） 从所有发布或使用场所及时收回无效的或作废的文件，防止错用或误用； （3） 对出于正当理由而保留的任何作废文件，都应进行适当标识，与