SOP-OP-02004-1生产车间主任岗位职责.docxVIP

目的 制订车间主任的岗位职责，确保管理到位，职责明确，保证 GMP规范的全面贯彻实施。 适用范围 本规程适用于生产车间主任职责的管理。 责任人 公司生产车间主任；生产部负责人监督本职责的有效实施。 内容 服从生产部负责人领导，负责生产车间的全面工作。 负责组织编写生产管理文件，负责审核生产操作 $0闵日设备的操作SOP及清洁操作规程。 负责对各生产岗位员工的岗位培训工作；负责对本车间员工的考核。 负责GM咬件的实施和监督工作； 负责监督和控制生产区的环境及工艺卫生和生产人员的卫生行为, 确保GMP勺有效实施。 会同有关部门进行相关生产设备的验证，产品和工艺验证工作。 按生产部下达的生产指令组织生产，按时完成生产任务并对产品质量负责。 负责审核已完成的批生产记录及批包装记录。 检查监督车间员工遵守岗位职责岗位操作规程的执行情况，以及当日生产任务完成情况。 负责生产现场的管理工作。 负责现场处理生产中的各种事故和偏差，并及时向生产部负责人汇报。 负责本车间安全及时发现隐患，杜绝生产事故的发生。 协助质量部的质量监控管理。 对生产产品进行自检，确保质量符合要求。 根据批生产指令，依据工艺规程出具主处方，编制原辅料限额领料单。 参与新产品工艺的试制和各种工艺参数的确认。 参与空调系统、工艺用水系统、生产设备、清洁、工艺等与生产有关验证。 对本车间员工进行实际操作的培训与监督。及时纠正偏差