药品过期销毁新规制度.docVIP

目标：明确报废药品销毁工作申报和监督管理措施。? ?? ?? ?? ???范围：确定报废药品。责任：药库。内容：1.销毁申报经过财务部核准后，已作报废确定不合格药品和已作报损破损药品及其包装，要定时清理和集中销毁。在集中销毁之前，药剂科要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》。2.销毁周期为了立即清理库房不造成废品堆积、占用场地，每十二个月最少进行一次报废药品集中销毁工作。在此期间，药监局有统一行动要求时，按统一布署实施。3.销毁监控药品在出库销毁之前，必需在质管部监控下对账请点药品实物，预防不合格药品流失造成安全事故等不良后果；销毁处理一定要在有安全保卫部门监督下，考虑预防环境污染，远离市区及人口居住区和风、水上游；采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患有效方法进行销毁。药剂科必需从出库到销毁结束全程监控。4.销毁统计上述报废药品销毁过程中，药剂科必需监督各步骤正确统计并签字。审核、报批原件交财务部作核销凭据；药剂科负责以复印件和全程统计文件资料，在事后三日内整理存档，保留期不少于3年。 药品报损、销毁制度 凡出现破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量问题药品，一律按不合格药品处理。 二、原包装缺损药品，应由供货商负责调换补货。 1、发生在各药房原包装破损药品，由药房凭残损包装向药库索补。药库将残损包装集中后统一向供货商索补。 2、原包装短缺药品，不管是发生在药房或药库，均需二人以上证实，经药剂科主任签字后向供货商索补。 三、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原因等，经质量管理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，上报主管院长审批。 四、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。 五、经审批报废后药品，一律集中存放，待药品质量和监督管理小组组织统一销毁。 六、报废药品应严格管理，立即监督销毁。预防流入社会，危害人民群众健康。 七、对已过期或其它原因不能继续使用药品，由保管员、药品会计填写药品销毁单，科主任同意后上报医院相关部门及院长同意后方可销毁。 八、销毁药品要进行登记，具体统计下药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方法、监督人等内容。 九、在进行药品销毁时，必需最少有两人在场，立即在药品销毁登记本做统计并有两人签字。 十、对毒、麻、精神药品等特殊药品销毁，要上报药品监督管理局，并由药监局监督销毁 不合格药品、退货药品管理制度 一、不合格药品确实定 1、未经相关部门同意生产药品。 2、假药、劣药和“三无”药品。 3、无出厂合格证或检验汇报药品。 4、包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和《GMP》要求药品。 5、其它不符合要求药品。 二、退货药品确实定 1、滞销药品。 2、使用期在3个月内药品。 3、厂家依据药品市场反馈或国家指令要求主动要求收回药品。 4、药品监督管理部门要求按供货渠道退货药品。 三、不合格药品、退货药品均应专库或划区单独存放，专门保管，设有显著标识。 四、不合格药品、退货药品要具体统计，包含品名、规格、厂名、批号、数量、起源、检验处理结果、处理日期等。 五、不合格药品报损、销毁按《药品报损、销毁制度》处理。 六、退货药品要核实退货原因，立即和相关部门联络，报请药剂科主任同意，做出妥善处理。 七、退货药品统计应按要求保留三年备查。