兽用疫苗生产与质量控制[汇编].pptVIP

安全检验：动物或鸡胚（剂量几倍至几十倍） 效力检验：攻毒保护或微生物含量测定。 水份测定（冻干苗）：4%以内。 真空度测定（冻干苗）：白色、粉色或紫色辉光。 * 精品PPT·可编辑借鉴 灭活疫苗 灭活检验：半成品检测：EID50、ELD50或TCID50 。 物理性状：外观、剂型、稳定性、粘度检验。 无菌检验：培养基检测 安全检验：动物检验 效力检验：攻毒保护或测抗体。 灭活剂含量测定：化学分析 * 精品PPT·可编辑借鉴 死疫苗（killed vaccine） 灭活疫苗：由完整的病毒或细菌经灭活剂灭活后制成，即要使病原体充分死亡，丧失感染性或毒性，又要保留其免疫原性。 亚单位疫苗：是指将病原体经物理或化学方法处理，除去无效物质，提取其有效抗原部分制备的一类疫苗，经提取、纯化，通过化学合成，制成不同的亚单位疫苗。 * 精品PPT·可编辑借鉴 基因工程重组亚单位疫苗：利用DNA重组技术，将编码病原微生物保护性的基因 导入原核或真核细胞，使其在受体细胞中高效表达，分泌保护性抗原肽链，提取肽链加入佐剂制成。该类疫苗安全性好，副反应小（有害的反应原少），稳定性好，便于保存和运输，但研发、生产成本高，免疫原性较差，需多次免疫才能得到有效保护。 * 精品PPT·可编辑借鉴 死疫苗特点 不能在体内繁殖 有利于制备多价或多联疫苗 比较安全，不发生全身性副反应，无毒力反祖现象 受