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医疗安全(不良)事件报告制度
为贯彻落实卫生部〈〈患者安全目标》,建立与完善主动报告医疗 安全(不良)事件与隐患缺陷,特制定本制度。
一、 目的
规范医疗安全(不良)事件的主动报告,增强风险防范意识,及 时发现医疗不良事件和安全隐患,将获取的医疗安全信息进行分析、 反馈,保障患者安全,防范医疗事故发生,并从医院管理体系、运行 机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。
二、 适用范围
适用于本院发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的主动报告。 但药品不良反应事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染 个案报告需按特定的报告表格和程序上报,不属本医疗安全(不良) 事件报告内容之列。具体包括:
(一) 可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件;
(二) 可能导致患者残疾或死亡的事件;
(三) 各类可能引发医疗纠纷的事件;
(四) 不符合临床诊疗规范的操作;
(五) 可能引起患者额外经济损失的事件;
(六) 可能给医院带来经济损失的事件;
(七) 可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件;
(八) 可能给医院带来信誉等各种损失的事件;
(九) 其他可能导致不良后果的事件或隐患;
(十)可能引发其他医疗质量安全的不良事件。
三、 医疗安全(不良)事件的定义和等级划分
(一) 定义
医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程 中,任何可能影响患者的诊疗结果、 增加患者痛苦和负担并可能引发 医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身 安全的因素和事件。分为两类:一类是可预防的不良事件,即医疗过 程中未被阻止的差错或设备故障造成的伤害;另一类是不可预防的不 良事件,即正确的医疗行为造成的不可预防的伤害。
(二)等级划分
医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分四个等级:
1、 I级事件(警告事件)—— 可能是非预期的死亡,或是非疾 病白然进展过程中造成永久性功能丧失。
2、 n级事件(不良后果事件) 在疾病医疗过程中可能是因 诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
3、 山级事件(未造成后果事件)一一 虽然发生了错误事实,但 未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可 完全康复。
4、 W级事件(隐患事件)一一 由于及时发现并修正错误,未形 成事实。
四、 医疗安全(不良)事件报告的原则
(一) I级和n级事件属于必须报告范畴, 报告原则应遵照国务
院〈〈医疗事故处理条例》(国发[1987]63号)以及卫生部〈〈医疗质 量安全事件报告暂行规定》 (卫医管发〔2011〕4号)执行。
(二) m、IV级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。
1 、主动性:医院倡导各科室、部门和个人白愿参与,主动报告 不良事件。
2、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据, 也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
医疗质量安全信息仅在院内通过相关职能部门公开和公示,分享 医疗安全信息及其分析结果,用于医院和科室的质量持续改进。
五、 各级人员职责
(一)医务人员和相关科室:
1 、各识别与报告类医疗安全(不良)事件,并提出初步的质量 改进建议;
2 、相关科室负责落实医疗安全(不良)事件的持续质量改进措 施的实施。
(二) 接收报告部门:
医疗安全(不良)事件报告表(包括电话号码、纸质上报表和网 络信息)统一上报至医务科,由医务科初步审核后及时转发相应职能 部门进一步分析处理,也可以直接报告相关职能部门,将处理结果报 医务科汇总或备案)夜间或休息日可报告总值班电话号码。其中:
1、 医疗安全(不良)事件由医务科处理;
2、 护理安全(不良)事件转发护理部;
3、 感染相关安全(不良)事件转发医院感染管理办公室;
4、 药品安全(不良)事件转发药械科;
5、 器械、设备安全(不良)事件转发药械科;
6、 设施安全(不良)事件转发总务科;
7、 服务及风纪安全(不良)转发院纪委;
8、 安全不良事件转发院综治办。
(三) 职能部门:
1、医务科、护理部指派专人负责收集有关诊疗的〈〈医疗安全(不 良)事件报告表》,并对事件进行汇总、统计和分析。
2 、对上报的医疗、护理医疗安全(不良)事件,医务科将组织 医疗管理委员会相关专业与相关科室共同分析问题,提出解决问题或 提出解决方案,并提出改进建议,并在3个工作日内反馈给相关科室, 并跟踪评价改进结果。
3、负责对医疗、护理人员进行质量安全(不良)事件报告知识 培训。
4 、每个季度将发生的医疗安全(不良)事件汇总,提出奖惩建 议,上报医疗质量管理委员会讨论,并报院长办公会决议。
(四)医疗质量管理委员会
1 、每季度讨论医务科、护理部提交的医疗安全(不良)事件, 并制定相关事件的质量持续改进措施或建议。
2、根据事件的性质、是否主动报告、及报告事件是
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