保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南概要.docxVIP

附件1 保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南 （征求意见稿 一、 适用范围 本指南所指日常监督检查是指保健食品监管部门对已取得《保健 食品生产许 可证》的保健食品生产企业，按照《中华人民共和国食品 安全法》及其他保健食品 相关规定进行的监督检查工作。 二、 检查原则 依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实 三、 检查依据 本指南依据现行的与保健食品相关的法律、法规、规章、标准编 写，当以下相 关编写依据发生变化时，应考虑修订本指南的必要性。 中华人民共和国食品安全法及其实施条例 保健食品监督管理条例（待颁布 保健食品良好生产规范 GB 17405-1998 保健食品监督管理办法（待制定 保健食品批准证书及核准的产品配方、工艺 企业标准 其他相关法规文件 四、检查人员 现场检查人员至少2名,并对所承担的检查项目和内容负责。 检查人员应符合以下要求： (1遵纪守法，廉洁正派，实事求是。 (2熟悉掌握国家有关保健食品监督管理的法律、法规。 (3熟悉保健食品生产工艺流程和企业标准结构等基本常识 ,从企业标准中能够 查阅到原料控制标准、 出厂检验项目、型式检验周 期、组批规则、抽样方案、说 明书及标签管理要求等信息。 (4能理解和掌握保健食品GMP审查条款，准确运用丁检查工作。 (5具有较强的沟通和理解能力，在检查中能够正确表达检查 要求,能够正确理解 对方所表达的意见。 (6具有较强的分析