多品种共线生产风险评估报告-固体.docxVIP

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2020-11-03 发布于天津
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多品种共线生产风险评估报告-固体.docx

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编号: 固体制剂车间多品种共线生产风险评估报告起草部门及职务责任人签名起草日期审核部门及职务责任人签名审核日期批准人责任人签名批准日期山东材药业股份有限公司一、概述公司生产的口服固体制剂品种有*林品种共材衬个规格，配备了先进的符合最新GMP要求的生产设备，配套了完善的GMP文件软件系统，对生产线的各个关键操作环节进行同步监控。相关品种明细如下：品名活性成份水中溶解度品名活性成份水中溶解度依诺沙星片依诺沙星不溶盐酸毗硫醇片盐酸毗硫醇溶解维生素C片维生素C 溶解谷维素片谷维素不溶盐酸左氧氟沙星片盐酸左氧氟沙￡