企业运营质量管理 新产品开发要求 项目二 创新产品设计与研发-1-新产品开发流程-1-新产品开发要求.pptVIP

谢谢欣赏 LOGO 企业运营质量管理 项目二：创新产品设计与研发 任务1.新产品开发要求 目录 01 教学目标 02 新产品概念 03 产品设计和开发的原则 01 教学目标 01教 学 目 标 新产品开发要求。 知识目标 能力目标 能够识别新产品开发要求 02新产品概念 02 新产品概念 新产品 新产品是指运用新原理、新的构思设计，利用新材料或元器件，具备新功能、新用途、开拓新市场的产品。 根据产品原理和性能，新产品可分为：（1）仿制型；（2）改进型；（3）换代型；（4）创新型 产品开发设计过程的要求 采用新的科学的管理方法； 采用现代的科学技术设计方法。 产品开发设计的方式 独立研制 引进技术 联合研制 03产品设计和开发的原则 03 产品设计和开发的原则 系统原则 动态原则 创新原则 效益原则 消费者需求原则 量力而行原则 协作开发原则 * 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。 8.3.1章节审核关注： 本条款是一个新条款，设计和开发是指：“将考虑实体的要求转换为对该 实体更详细的要求的一组过程”这个过程对多数组织来说都是适用的，不能随意删除(见条款4.3)。 审核员应当关注并证实组织设汁和开发过程的存在，而且得到实施。验证组织的质量管理体系是否应当包括设计和开发过程，特别是对服务行业设计开发过程，审核员应予以关注。 变化点：新增条款 ISO9001：2015《质量管理体系 要求》的内容 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.2 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：（10方面） a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； b）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审； c）所要求的设计和开发验证和确认活动； e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源： f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； h）后续产品和服务提供的要求； i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平； j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。 03 产品设计和开发的原则 * 8.3.2章节审核关注： 关注新增加的要求：设计开发所需的内部外部资源有那些；顾客和使用者如何参与设计开发；后续服务有那些要求等 变化点：设计策划应考虑增加了“产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源”；增加了“顾客和使用者参与设计与开发过程的需求”；增加了关于保留形成文件的信息，以证实设计与开发的要求已得到满足 * 8.3.3 设计和开发输入 组织应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。组织应考虑： a）功能和性能要求； b）来源于以前类似设计和开发活动的信息； c）法律法规要求； d）组织承诺实施的标准和行业规范； e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。 组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 * 8.3.3章节审核关注： 应关注组织是否已经对新要求进行了有效应对，特别要关注组织标准贺行业规范的获取，组织在确定设计和开发的输入时是否考虑了设计和开发失效可能导致的潜在后果，并有必要的应对措施。对相互冲突的输入如何解发现和决？ 变化点：增加了输入：组织承诺实施的标准和行业规范；由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 应解决相互冲突的设计和开发输入。 * 8.3.4 设计和开发控制 组织应对设计和开发过程进行控制，以确保： a）规定拟获得的结果； b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力； c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求； d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求； e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； f）保留这些活动的形成文件的信息。 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行。 * 8.3.4章节审核关注： 标准合并了2008版中的设计评审、验证和确认三个条款，形成了对设计和开发的控制要求，并明确了控制的目的是确保本条款a)~f)六项内容 增加了设计和开发应确保“规定拟获得的结果”的内容。应关注组织在对一个具体的设计和开发活动进行控制时是否明确规定了要达到的结果，如何确保实现活动所期望的结果。 不应强制要求组织必须提供独立的评审、验证和确认活动的