肿瘤深部热疗和全身热疗关键技术临床应用质量控制指标.docVIP

附件18 肿瘤深部热疗和全身热疗技术 临床应用质量控制指标 （20XX年版） 一、适应证符合率 定义：肿瘤深部热疗或全身热疗技术适应证选择正确且无技术应用禁忌证患者例数占同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总患者例数百分比。（见注1） 计算公式： 肿瘤热疗适应证符合率=肿瘤深部热疗或全身热疗技术适应证选择正确且无禁忌证 意义：反应医疗机构肿瘤深部热疗或全身热疗规范性。 二、肿瘤热疗诊疗温度和时间选择正确率 定义：肿瘤深部热疗或全身热疗温度和时间选择正确例数占同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总例数百分比。（见注2） 计算公式： 肿瘤热疗诊疗温度和时间选择正确率=肿瘤深部热疗或全身热疗 意义：反应医疗机构肿瘤深部热疗或全身热疗规范性。 三、围手术期并发症发生率 定义：围手术期（术后30天内）并发症发生例次数占同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总例次数百分比。（见注3） 计算公式： 围手术期并发症发生率=围手术期并发症发生例次数同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总例次数× 意义：反应医疗机构肿瘤深部热疗或全身热疗安全性。 四、术后死亡率 定义：术后死亡是指实施肿瘤深部热疗或全身热疗诊疗患者，术后（住院期间内）死亡，包含因不可逆疾病而自动出院患者。术后死亡率是指术后患者死亡人数占同期肿瘤深部热疗或全身热疗诊疗患者总数百分比。 计算公式： 术后死亡率= 术后患者死亡人数同期肿瘤深部热疗或全身热疗诊疗患者总 意义：反应医疗机构肿瘤深部热疗或全身热疗安全性。 五、实体肿瘤热疗有效率和控制率 定义：实体肿瘤热疗有效是指实体肿瘤实施肿瘤热疗诊疗后实体肿瘤完全缓解或部分缓解。实体肿瘤热疗控制是指实体肿瘤实施肿瘤热疗诊疗后实体肿瘤完全缓解、部分缓解或稳定。实体肿瘤热疗有效率（RR）是指实体肿瘤热疗有效患者数占同期实体肿瘤热疗诊疗患者总数百分比。实体肿瘤热疗控制率（DCR）是指实体肿瘤热疗控制患者数占同期实体肿瘤热疗诊疗患者总数百分比。（见注4） 计算公式： 实体肿瘤肿瘤热疗有效率= 实体肿瘤热疗有效患者数 实体肿瘤肿瘤热疗控制率= 实体肿瘤热疗控制患者数 意义：反应实体肿瘤患者肿瘤热疗疗效。 六、实体肿瘤坏死率 定义：实体肿瘤热疗诊疗后，CT扫描肿瘤最大直径层面肿瘤坏死面积和诊疗前CT扫描肿瘤最大直径层面肿瘤面积比值。 计算公式： 实体肿瘤坏死率= CT扫描肿瘤最大直径层面肿瘤坏死面积诊疗前CT扫描肿瘤最大直径层面肿瘤面积× 意义：反应实体肿瘤患者肿瘤热疗疗效。 七、胸（腹、盆）腔积液消退率 定义：肿瘤热疗诊疗前、后胸（腹、盆）腔积液体积差值绝对值和诊疗前胸（腹、盆）腔积液体积比值。 计算公式： 胸腹、盆腔积液消退率 意义：反应肿瘤患者肿瘤热疗疗效。 八、患者生活质量改善率 定义：肿瘤热疗诊疗后生活质量改善患者数占同期肿瘤热疗诊疗患者总数百分比。（见注5、6） 计算公式： 患者生活质量改善率= 肿瘤热疗诊疗后生活质量改善患者数同期肿瘤热疗诊疗患者总数× 意义：反应实体肿瘤患者肿瘤热疗疗效。 注： 1.肿瘤热疗适应证和禁忌证。 （1）肿瘤深部热疗适应证包含：头颈部（颅内肿瘤除外）复发难治性肿瘤或多种软组织肉瘤等；胸部恶性肿瘤和癌性胸腔积液、癌性心包积液等；腹部恶性肿瘤及癌性腹腔积液等；盆腔恶性肿瘤及癌性盆腔积液等；四肢软组织肉瘤和恶性黑色素瘤等；和实体肿瘤无法手术切除或患者拒绝手术，且医师认为行热疗有利于改善疾病发展过程。 （2）肿瘤全身热疗适应证包含：除外颅内肿瘤全身恶性肿瘤。 （3）肿瘤深部热疗禁忌证包含： 绝对禁忌证：孕妇和儿童、有器质性神经疾病和脑转移、恶病质、水电解质严重紊乱、严重肝硬化伴有食管胃底静脉曲张、严重出血倾向、重度贫血、严重冠心病、大动脉瘤、动脉夹层瘤、严重心肺功效不全、严重感染不能耐受加温诊疗者等；体内管腔有产生热积聚（过热）金属置入物和起搏器者。 相对禁忌证：腹部加温部位皮下脂肪过厚者，加温局部皮肤有严重感染者。 （4）肿瘤全身热疗禁忌证包含：孕妇和儿童、有器质性神经疾病和颅内肿瘤、恶病质、水电解质严重紊乱、严重肝硬化伴有食管胃底静脉曲张、严重出血倾向、重度贫血、严重冠心病、大动脉瘤、动脉夹层瘤、活动性血管栓塞性疾病、严重心肺功效不全、严重感染者等；体内管腔有产生热积聚（过热）金属置入物和起搏器者。 2.肿瘤热疗温度和诊疗时间。 （1）符合以下条件者为肿瘤深部热疗温度和诊疗时间选择正确：热疗设备应该有患者诊疗温度实时监控系统；诊疗温度应该达成40℃以上、45℃以下（依据不一样部位选择温度），维持40-60min。 （2）符合以下条件者为肿瘤全身热疗温度和诊疗时间选择正确： 热疗设备应该有患者诊疗温度实时监控系统；诊疗温度应达成39℃以上（直肠或食道温度），维持2h或全身麻醉下诊疗温度达成41.0℃-41.8℃，维持诊疗温度1-2h。