CO基础自学法规考核试题[规整].pdfVIP

CO法规考核测试 B 姓名： 考试日期： 得分 ： . 一、选择题（单选、多选，每题 1 分， 1x34，共计 34 分） 1、《药品管理法》规定药品生产企业必须的条件有（ ）。 A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检测的机构、人员以及必要的仪器设备 C. 具有保证药品质量的规章制度 D.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 E.退货收回制度 2 、药品包装必须（ ）。 A.适合药品质量要求 B.方便储存运输 C.方便医疗使用 D.印有或贴有标签 E.附有说明书 3 、国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时必须检验（