纠正预防及持续改进控制程序.docxVIP

1. 目的 采取有效的纠正和预防措施，实现持续改进。 范围 适用于公司质量管理体系纠正和预防措施的制定、实施和跟踪验证。 职责 3.1质量部：组织制定纠正和预防措施，对措施的落实情况进行跟踪验证。 3.2技术部：负责新产品开发过程中潜在失效模式和后果分析，确定纠正和预 防措施。 3.3各部门：负责提出本部门的持续改进项目；负责实施本部门的纠正和预防 措施。 3.4管理者代表：确定持续改进项目并组织实施。 有关术语和定义 4.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 4.3预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 工作程序 5.1持续改进 5.1.1持续改进的识别 各部门通过质量方针和目标的贯彻情况、审核结果、数据分析、纠正和预 防措施的实施、过程、设备、产品质量、服务等诸方面的分析与评估，积极寻 求改进的机会，对具有持续改进机会的项目填写〈〈持续改进计划》并及时上报 管理者代表，上报时要优先考虑那些目前尚具有可接受的能力和性能、长远看 会阻碍企业发展的方面。 5.1.2确定持续改进项目 管理者代表对各部门的申报情况进行汇总审查后，确定持续改进项目，交 有关责任部门实施。确定持续改进项目时要做到： 优先考虑顾客的要求和期望； 考虑所有产品和过程的特殊特性的改善； 5.1.2.3考虑产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少； 考虑成本、价格因素和保护、节约资源。 5.1.3持续改进项目的实施 5.1.3.1承担持续改进项目的责任部门针对现状进行调查、 测量，确定当前指标 和主要原因。 5.1.3.2根据当前指标和顾客目前及未来期望确定目标值。 5.1.3.3责任部门根据确定的改进项目、目标值和存在的主要问题与相关部门协 调一致后，编写持续改进计划，明确项目负责人、持续改进的目标措施、时间 进度等，报管理者代表批准。 项目负责人负责组织有关部门/人员实施持续改进计划，相关部门要积 极配合。 5.1.4持续改进效果的评价与巩固 管理者代表负责对实施过程进行监控，组织有关部门对持续改进的效果进 行客观的评价，根据项目实施带来的效益由管理者代表提出相应的奖励意见报 总经理批准后落实。对经评价认为需进一步改进的方面应进行原因分析，申报 新的改进项目。 5.2纠正措施 对于存在的不合格采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生, 纠正措施应与所出现问题的影响程度相适应。 5.2.1发现不合格 不合格信息主要来源： a） 生产过程； b） 顾客投诉和信息反馈； c） 米购产品； d） 产品检验和试验报告； e） 内部审核； f） 管理评审等。 各相关部门在发现或收到不合格信息后，将信息传递到质量部，由质 量部组织相关部门和人员按本程序执行。 5.2.2评审不合格：按不合格分类标准来确定不合格的严重程度，明确完成纠 正措施的期限。 5.2.2.1严重不合格：内部审核和管理评审发现的不符合项；顾客投诉和抱怨； 产品的关键质量特性不合格；同一问题重复发生或普遍存在；其他确认为严重 不合格的。 一般不合格：除严重不合格以外的不合格。 5.2.3原因分析、制定纠正措施及验证 5.2.3.1严重不合格； a）对内部审核和管理评审发现的不合格，按〈〈内部审核控制程序》 、〈〈管理评审 控制程序》执行。 b）对生产过程中产品质量出现的严重不合格，由质量部填写〈〈纠正和预防措施 处理单》，责任部门填写原因分析，制定纠正措施并实施，质量部负责验证实施 效果。 c） 属于我公司原因造成顾客投诉时，由接收部门填写〈〈外部质量信息处置单》 责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，必要时由质量部组织生产部、技术 部等相关部门共同分析原因确定纠正措施，质量部负责验证实施效果，根据客 户要求形成《8D报告》反馈给供销部，由供销部及时与顾客沟通并力求取得顾客 狷L皂、° d） 当供方产品或服务出现严重不合格时，由质量部或使用部门通知供销部 （采 购），供销部（采购）将不合格信息通知供应商并要求供方进行原因分析，并将纠 正措施反馈给质量部，质量部对其下批来料进行跟踪验证。 5.2.3.2对于一般不合格，由责任部门分析原因、制定纠正措施及实施并负责验证。 对从顾客退回的所有产品，依〈〈与顾客有关的过程控制程序》处理。 5.2.3.4纠正措施实施过程中发现纠正措施与所有的不合格影响程度不相适应 时，相关部门应重新制订纠正措施，再次实施并确认。 5.3预防措施 识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不 合格发生，所采取的预防措施与潜在问题的影响程度相适应。 5.3.1在新产品开发过程中或批量生产批准前，由技术部通过潜在失效模式分 析，识别潜在不合格，并提出