国家药品标准物质供应管理办法.docxVIP

国家药品标准物质供应管理办法 第一条为加强和规范国家药品标准物质供应管理工 作，实现管理的科学化、规范化和制度化，更好地为药品检 验、科研、生产提供服务，制定本办法。 第二条 本办法适用于中国食品药品检定研究院（以下 简称中检院）、参与国家药品标准物质供应工作的二级供应 单位。 第三条国家药品标准物质实行按需供应，采取两级供 应模式。中检院作为国家药品标准物质一级供应单位向二级 供应单位发放国家药品标准物质；两级供应单位均可直接向 药品检验、生产、科研单位等最终使用者供应国家药品标准 物质；对非上述范围内机构、单位或个人，原则上不予提供 国家药品标准物质。 第四条国家药品标准物质实行全国统一零售价格，并 及时通过中检院网站予以公布。为弥补二级供应单位供应成 本，一级供应单位向二级供应单位发放国家药品标准物质 时，采取批发价。 第五条 中检院标准物质管理处负责国家药品标准物 质供应的组织管理工作，具体职责为： （一）国家药品标准物质供应计划的审核、 组织、实施; （二） 负责监测全国药品标准物质库存和需求情况，决 定新批号的供应时间和数H; （三） 负责应急检验用国家药品标准物质的制备、调配 和供应工作； （四）负责对国家药品标准物质二级供应单位的资格审 查和年度工作评估。 第六条 中检院标准物质服务中心负责国家药品标准 物质供应工作，具体职责为： （一） 负责向二级供应单位发放国