5mg注射用盐酸维拉帕米说明指导书.docVIP

注射用盐酸维拉帕米说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸维拉帕米 英文名称：Verapamil Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Weilapami 【成 份】 本品关键成份为盐酸维拉帕米，其化学名称为：（±）-α-［3-［［2-（3，4-二甲氧苯基）乙基］甲氨基］丙基］-3，4-二甲氧基-α-异丙基苯乙腈盐酸盐。 化学结构式为： 分子式：C27H38N2O4·HCl　 分子量：491.07 辅料：甘露醇。 【性 状】 本品为白色或类白色疏松块状物。 【适应症】 1.阵发性室上性心动过速快速转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经手法诊疗（如Valsalva法）。 2.心房扑动或心房颤动时快速心室率临时控制。心房扑动和/或心房颤动合并房室旁路通道（预激综合征和LGL综合征）时除外。 【规格】 5mg 【使用方法用量】 必需在连续心电监测和血压监测下，缓慢静脉注射最少2分钟。因无法确定反复静脉给药最好给药间隔，必需个体化诊疗。通常起始剂量为5～10mg（或按0.075～0.15mg/Kg体重），5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢静脉推注最少2分钟。假如初反应不令人满意，首剂15～30分钟后再给一次5～10mg或0.15mg/Kg体重。 【不良反应】 常见不良反应为： 自主神经系统：潮红，口干，出汗增加。 心血管：心绞痛，胸痛，充血性心力衰竭，低血压，昏厥，心肌梗死，房室分离，-Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞，窦性心动过缓，心动过速，心悸，跛行，外周水肿，足踝水肿，紫癜（脉管炎）。 消化系统：齿龈增生，胃肠不适，恶心，非梗阻性麻痹性肠梗阻，腹泻，便秘，转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。 血液和淋巴系统：瘀斑和瘀伤。 神经系统：脑血管意外，精神错乱，平衡紊乱，失眠，肌肉痛，精神症状，震颤，嗜睡，眩晕，头痛，乏力，神经衰弱，癫痫发作，精神抑郁，旋转性眼球震颤，出汗，肌肉疲惫。 皮肤：红斑或红疹，皮疹，脱发，表皮角化病，斑，风疹，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形红斑，瘙痒。 特殊感觉：视力模糊，耳鸣。 其它：支气管/喉部痉挛伴风疹和瘙痒，呼吸衰竭等。 【禁忌】 低血压（收缩压小于90mmHg）或心源性休克。 病窦综合征（已安装心脏起搏器并行使功效者除外）。 Ⅱ或Ⅲ度房室阻滞（已安装心脏起搏器并行使功效者除外）。 房室旁路通道（如预激综合征和Lown-Ganong-Levine syndromes）合并心房扑动或心房颤动。 已知对盐酸维拉帕米过敏患者。 重度充血性心力衰竭（继发于室上性心动过速且可被维拉帕米纠正者除外）。 静脉给β受体阻滞剂（如普萘洛尔）。因二者对心肌收缩和房室传导全部有抑制作用，故静脉给维拉帕米和β受体阻滞剂时间间隔不应很近（不要在几小时以内）。 室性心动过速。QRS增宽（≥0.12秒）室性心动过速患者静脉用维拉帕米，可能造成显著血流动力学恶化和心室颤动。用药前需判别宽QRS心动过速为室上性或室性。 【注意事项】 必需在连续心电监测和血压监测下，缓慢静脉注射最少2分钟。 低血压：静脉注射维拉帕米引发血压下降通常是一过性和无症状，?但也可能发生眩晕。 极度心动过缓/心脏停搏：维拉帕米影响房室结和窦房结，罕见造成Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞、心动过缓，更甚者心脏停搏，??易发生在病窦综合征病人，这类疾病老年人多发。除了病窦综合征外心脏停搏通常时间很短（几秒后更少）并自发转为房室结或正常窦性节律。假如不能快速发生应立即采取合适诊疗。 心脏阻滞：维拉帕米能延长房室传导时间，临床应用过程中有重度房室传导报道。Ⅱ或Ⅲ度房室阻滞或单支、双支或三支束支阻滞出现需降低剂量或停止用药，必需时给合适诊疗。 肝或肾功效损害：严重肝肾功效不全可能不增强单次静脉给维拉帕米药效，但可能延长其作用时间。反复静脉给药可能会造成蓄积，产生过分药效。假如必需反复静脉给药，必需严密监测血压和PR间期或药效过分其它表现。 室性早搏：使用维拉帕米转复为正常窦性心律或显著减慢心室率期间可见少数良性综合征（有时出现室性早搏）。直流电转复和其它药品诊疗后室上性心动过速自动转复时也可见相同综合征。这种综合征无显著临床意义。 心力衰竭：轻度心力衰竭患者如有可能必需在使用维拉帕米诊疗之前已由洋地黄类或利尿剂所控制。中到重度心功效不全者（肺楔压大约20mmHg，射血分数30%）可能会出现心力衰竭急性恶化。 肌肉萎缩：静脉给维拉帕米可诱发呼吸肌衰竭，肌肉萎缩病人慎用。 颅内压增高：静脉给维拉帕米在麻醉诱导时引发幕上肿瘤患者颅内压增高。应慎用并给合适监控。 房室旁路通道（预激或LGL综合征）：房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米诊