执业药师培训-药学专业知识（一） 固体制剂 散剂、颗粒剂、胶囊剂.pptVIP

* * * * * * * * * 1.散剂的分类、特点及临床应用 2.颗粒剂的分类、特点及临床应用 3.胶囊剂的分类、特点及临床应用 考点 提示 一、散剂的分类、特点及临床应用 散剂：原料药与适宜辅料经粉碎、均匀混合而成的干燥粉末制剂。 （一）散剂的分类 1.按使用方法分类：主要分为口服散剂与局部用散剂。 2.按药物组成数目分类：主要分为单散剂与复散剂。 3.按剂量分类：主要分为分剂量散剂与不分剂量散剂。分剂量（按包服用），不分剂量（外用）。 （二）散剂的特点 1.粒径小、比表面积大、易分散、起效快； 2.外用时其覆盖面大，且兼具保护、收敛等作用； 3.制备工艺简单，剂量易于控制，便于特殊群体如婴幼儿与老人服用； 4.包装、贮存、运输及携带较方便。 缺点：由于分散度大，故刺激性、挥发性大，刺激性大(更加不稳定)，对光、湿、热敏感的药物不宜制成散剂。 一、散剂的分类、特点及临床应用 （三）散剂的质量要求 1.供制散剂的药物均应粉碎； 2.散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致； 3.散剂科单剂量和多剂量包装； 4.局部用化学药物散剂及烧伤创伤散剂及儿科用中药散剂，需过七号筛（120目）的量≥95% 5.105℃干燥失重≤2%；水分≤9%。 6.散剂应密闭贮存； 7.烧伤、创伤、无菌局部散剂应无菌。 一、散剂的分类、特点及临床应用 （四）散剂的临床应用 1.内服散剂的粒度：细粉； 2.温胃止痛的散剂不需用水送服； 3.外用散剂的使用方法： （1）撒敷法：直接撒于患处； （2）调敷法：用茶、黄酒、香油等液体制成糊状敷与患处。 一、散剂的分类、特点及临床应用 例题 答案：D 对散剂特点的错误表述是 A.比表面积大、易分散、奏效快 B.便于小儿服用 C.制备简单、剂量易控制 D.外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用 E.贮存、运输、携带方便 单选题 二、颗粒剂的分类、特点及临床应用 颗粒剂：药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂 （一）颗粒剂的分类 （二）颗粒剂的特点 1.分散性、附着性、团聚性、引湿性较小； 2.服用方便，提高顺应性； 3.采用不同材料包衣，可实现防潮性、缓释性、肠溶性等； 4.制成颗粒后可防止复方散剂各组成由于粒度或密度差异而产生离析。 二、颗粒剂的分类、特点及临床应用 （三）颗粒剂的质量要求 1.药物与辅料应均匀混合；小量、毒剧药：等量递加法； 2.挥发、光、热不稳定药：控制温度或遮光； 3.颗粒应干燥、均匀，无吸潮、结块； 4.微生物限度应符合规定； 5.中药颗粒剂水分含量≤8% 6.不能通过1号筛＋能通过5号筛≤15%； 7.干燥失重≤2%。 （四）颗粒剂的临床应用与注意事项 1.普通颗粒剂冲服时应完全溶解； 2.肠溶、缓释、控释应保证结构的完整性； 3.可溶、泡腾颗粒应先用温开水冲服； 4.混悬剂宜将溶解和不溶的药物共服； 5.中药颗粒：不宜使用铁质、铝制容器冲服。 二、颗粒剂的分类、特点及临床应用 例题 答案：D 颗粒剂质量检查不包括 A.干燥失重 B.粒度 C.溶化性 D.热原检查 E.装量差异 单选题 三、胶囊剂的分类、特点及临床应用 胶囊剂：指原料药物与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。 （一）胶嚢剂的分类 胶囊剂主要用于口服，根据对药物溶解度和释放模式的不同需求，可以把胶囊剂制备成硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。 硬胶囊:药物→填装于明胶壳中； 软胶囊:液体药物→密封于软质胶囊壳中； 缓释:非恒速； 控释:恒速； 肠溶:肠溶材料 （二）胶囊剂的特点 优点： 1.掩盖药物的不良嗅味，提高稳定性； 2.起效快，生物利用度高； 3.帮助液态药物固体化； 4.药物缓释、控释、定位释放； 缺点： 1.囊壳受温度、湿度影响大； 2.成本高； 3.婴幼儿、老人服用困难。 三、胶囊剂的分类、特点及临床应用 （三）不宜制成胶囊剂的药物 1.药物水溶液/稀乙醇→囊壁溶化 　　2.易风化药物→囊壁软化 　　3.吸湿性药物→囊壁干燥脆裂 　　4.醛类药物→明胶变性 　　5.液态挥发性、小分子有机物→囊壁溶化或软化 　　6.O/W型乳剂药物 三、胶囊剂的分类、特点及临床应用 （四）胶囊剂的质量要求 1.外观整洁，无黏结、变形、破裂； 2.中药含水量≤9.0%；硬胶囊内容物为液体/半固体室不检查； 3.装量差异 4.崩解时限：软胶囊1h；硬胶囊30min； 肠溶：2h不溶解（人工胃液）和1h溶解（人工肠液） 结肠：人工胃液：2h×，人工肠液：3h × ，人工结肠液1h√ 5.密封贮存，温度≤30%。 三、胶囊剂的分类、特点