执业药师培训-药学专业知识（一） 缓释、控释制剂 经皮给药制剂.pptVIP

1.经皮给药制剂的特点； 2.经皮给药制剂的质量要求； 考点 提示 经皮给药制剂：又称为透皮给药系统或透皮治疗系统(TDDS或TTS)系指药物由皮肤吸收进人全身血液循环并达到有效血药浓度，实现疾病治疗或预防的一类制剂。常用的剂型为贴剂。 一、经皮给药制剂的特点 例题 答案：D A型题-药物透皮吸收是指A.药物通过表皮到达深层组织B.药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内C.药物通过表皮在用药部位发挥作用D.药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程E.药物通过破损的皮肤，进入体内的过程 一、经皮给药制剂的特点 避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活效应，提高了治疗效果； 维持恒定的血药浓度，增强治疗效果； 延长作用时间，减少用药次数； 患者可自主用药，减少个体差异，适用于各个阶段人群。 1. 优点 2.局限性 起效慢，不适合快速起效的药物； 大面积给药，可能产生刺激性或过敏； 存在皮肤的代谢和贮库作用。 二、经皮给药制剂的质量要求 1.外观：光洁，均一； 2.残留有机溶剂监测合格； 3.黏附力测定：初黏力持黏力剥离强度； 4.释放度测定； 5.含量均匀度测定； 三、经皮给药制剂的基本结构与类型 （1）背衬层：铝塑合膜、玻璃纸、尼龙，防止药物散失； （2）药物贮库层:PVA、聚醋酸乙稀酯，包裹药物； （3）控释膜：控制药物释放（关键部分） （4）胶粘膜：无刺激、过敏的胶类：树胶、合成树脂； （5）保护膜：可剥离衬垫膜，保护药膜作用。 1.经皮给药制剂的基本结构 三、经皮给药制剂的基本结构与类型 黏胶分散型贴剂： 药物分散在压敏胶中→铺于背衬材料→加防黏层； 周边黏胶骨架型贴剂 含药骨架→周围涂上压敏胶→贴于背衬材料→加防黏层； 储库型贴剂： 高分子包裹药物＋透皮吸收促进剂→储库→药物透过高分子膜缓慢释放。 2.经皮给药制剂的类型 四、经皮给药制剂的处方材料 1.骨架材料 高分子材料：聚硅氧烷、聚乙烯醇； 2.膜控释材料 均质膜：EVA、聚硅氧烷； 微孔膜：聚丙烯拉伸微孔膜； 3.压敏胶 聚异丁烯、丙烯酸类、硅橡胶压敏胶 四、经皮给药制剂的处方材料 4.背衬材料、防黏材料与药库材料 背衬材料：铝箔、聚乙稀、聚丙烯； PET、PE、聚苯乙烯； 防黏材料：聚乙稀、聚苯乙烯、 聚碳酸酯、聚四氟乙烯； 药库材料：卡波姆、HPMC、PVA， 压敏胶，骨架膜材 例题 答案：CD X型题 - 在经皮给药系统(TDDS)中，可作为保护膜材料的有 A．聚乙烯醇 B．醋酸纤维素 C ．聚苯乙烯 D ．聚乙烯 E．羟丙甲纤维素 谢 谢！ 制作人 马 潋 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *