ISO统一标准与理解.docVIP

企业贯标知识培训讲座 ISO9001: 标准和了解 依据ISO9001： 标准编制 （一）ISO9001： 标准讲座目录 第一章 ISO 9000族标准修订总体情况 §1-1 修订标准背景及过程 §1-2 修订标准总体思绪和目标 §1-3 ISO9000族标准关键特点 §1-4 ISO9000族标准过渡实施 第二章 八项质量管理标准 §2-1八项质量管理标准产生背景和作用 §2-2八项质量管理标准细述 第三章 《质量管理体系——基础和术语》（ISO 9000: ）标准介绍 §3-1质量管理体系基础 §3-2质量管理体系基础术语介绍 第四章 《质量管理体系——要求》（ISO 9001: ）标准介绍 附录一 《质量管理体系——基础和术语》（ISO 9000: ）标准 附录二 《质量管理体系——要求》（ISO 9001: ）标准  ISO 9000族标准修订总体情况 §1-1 修订标准背景及过程 一、ISO和ISO 9000族标准 1．ISO——International Organization for standardization 国际标准化组织，1947年2月23日成立； 负责工作：除电工、电子领域之外全部其它领域标准化活动； 日常办事机构：中央秘书处，设在瑞士日内瓦； 活动结果（产品）是国际标准及技术汇报技术委员会（TC） 活动结果（产品）是国际标准及技术汇报 技术机构 分技术委员会（SC） 工作组（WG） 尤其工作组（TG） 2．ISO 9000族标准——由ISO/TC 176技术委员会制订全部国际标准。 TC176：即ISO中第176个技术委员会，全称“质量管理和质量确保技术委员会”，1980年成立，负责工作：专门制订质量管理和质量确保技术标准。 3．ISO 9000族标准发展历程： 1987版ISO 9000系列国际标准（第一版） 1994版ISO 9000族标准（第二版） ISO 9000族标准（第三版）。 二、 ISO 9000族标准修订过程 1990年TC176第九届年会提出《90年代国际质量标准实施策略》（国际上通称《 展望》），决定对1987版ISO 9000系列标准分两个阶段进行修改： 第一阶段：有限修改，对ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004标准技术内容做局部修改，形成1994版ISO 9000族标准。并在ISO 9000-1中增加了过程和过程网络等基础概念，为第二阶段修改提供了过渡性理论基础。 第二阶段：根本修改，引进过程方法模式导向，对1994版ISO 9000族标准从总体结构和标准到具体技术内容做全方面修改，形成 ISO 9000族标准。 1997年 《 ISO 9001标准结构和内容设计规范》和 《ISO 9001修订草案》； 1997年 《八项质量管理标准》； 1997年底 作组草案第一稿，即ISO/WD1 9000族标准； 工作组草案第二稿，即ISO/WD2 9000族标准； 1998年2月 工作组草案第三稿，即ISO/WD3 9000族标准； 1998年9月 技术委员会第一稿，即ISO/CD1 9000族标准； 1999年3月1日 技术委员会第二稿，即ISO/CD2 9000族标准； 1999年3月至8月 征求对CD2稿意见； 1999年9月 在美国旧金山召开ISO/TC176会议，讨论CD2稿； 1999年12月1日 国际标准草案，即ISO/DIS 9000族标准； 1999年12月至 5月 对DIS稿进行投票，并征求意见； 7月 在日本京全部召开ISO/TC176会议，讨论DIS稿； 9月1日 最终国际标准草案，即ISO/FDIS9000族标准； 9月至11月1日 对FDIS稿进行投票； 12月15日 国际标准（IS稿），即 ISO 9000族标准。 三、 ISO 9000族标准文件结构 关键标准 其它标准 技术汇报 小册子 ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO