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大型医疗设备甲乙分类
三部委 ( 卫生部、国家发改委、财政部 ) 于 2005 年联合发布《大
型医用设备配置规划与使用管理办法》 , 其中对甲、乙类设备规
定如下 :
甲类:
1. X 线正电子发射型电子计算机断层扫描仪( PET-CT,包
括正电子发射型断层仪即 PET)。
2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ 刀)。
3. 医用电子回旋加速治疗系统( MM50)。
4. 质子治疗系统。
5. 其它单价在 500 万元及以上的大型医用设备。
乙类:
1. X 线电子计算机断层扫描装置( CT)。
2. 医用核磁共振成像设备( MRI)。
3. 数字减影血管造影 X 线机( DSA)。
4. 医用电子直线加速器( LA)。
5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置( SPECT)。
甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准 , 发放配置许可证。
乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准 , 发放配置许可
证。
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