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新版 GSP认证药品经营质量管理制度目录 药 品 经 营 质 量 管 理 制 度 大 药 房 （二 0 一六年） 药品经营质量管理制度目录 序号 文件编号 制度名称 01 SLDYF/GSP/01 有关业务和管理岗位的质量责任 02 SLDYF /GSP/02 质量管理文件管理制度 03 SLDYF /GSP/03 药品采购管理制度 04 SLDYF /GSP/04 药品验收管理制度 05 SLDYF /GSP/05 药品陈列管理制度 06 SLDYF /GSP/06 药品销售管理制度 07 SLDYF /GSP/07 设施设备管理制度 08 SLDYF /GSP/08 处方药销售管理制度 09 SLDYF /GSP/09 药品拆零管理制度 10 SLDYF /GSP/10 记录和凭证管理制度 11 SLDYF /GSP/11 收集和查询质量信息管理制度 12 SLDYF /GSP/12 质量投诉、质量事故管理制度 13 SLDYF /GSP/13 药品有效期管理制度 14 SLDYF /GSP/14 不合格药品管理制度 15 SLDYF /GSP/15 药品追回、召回管理制度 16 SLDYF /GSP/16 环境卫生和人员健康管理制度 17 SLDYF /GSP/17 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 18 SLDYF /GSP/18 人员培训及考核制度 19 SLDYF /GSP/19 药品不良反应报告制度 20 SLDYF /GSP/20 计算机系统的管理制度 21 SLDYF /GSP/21 首营企业和首营品种审核制度 22 SLDYF /GSP/22 服务质量管理制度 3 23 SLDYF /GSP/23 国家有专门管理要求药品管理制度 题目：药品采购管理制度 编 起 制 质管部 草 部 人 门 起 批 草 准 日 2016-1-24 日 期 期 变 更 原 因  编 号 ： SLDYF/GSP/01 审 批 核 准 人 人 执 行 2016-1-24 日 2016-1-24 期 新版 GSP颁布 药店负责人岗位职责 1.组织贯彻公司的各项方针目标，是药品质量主要责任人，全面 负责本店的日常管理及质量工作。 2、为质量管理部门和质量负责人有效履行职责提供必要条件， 确保企业按照《规范》要求经营药品。 3、组织实施并完成经营质量目标及各项任务，认真执行各项制 度和规定。 4、督促、检查各岗位履行质量职责，确保药品经营质量。 5、组织本店质量管理工作的检查、考核，按月审核检查工作进 度表，确保各项考核指标的完成。 4 6、负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的促销落实工作。 7、负责对消费者提出的意见及建议进行分析，不断改进服务质 量，提高管理水平。 8、负责定期向零售管理部上报药品质量信息，及药品不良反应 报告。 9、以身作则，团结员工，充分调动员工的积极性 ,尊重员工的创 造性 ,增强凝聚力。 10、认真抓好安全消防工作，协调好外部公共关系。 11、不得以任何理由干预质量管理部门和质量管理人员依法从事 质量管理活动。 质量管理人员岗位职责 1、在药店负责人的领导下，具体负责本店的质量管理工作。 2、负责对药店质量工作及药品质量行使否决权。 3、负责组织并监督我店贯彻执行国家有关药品质量管理的法 律、 法规和行政规章。 4、负责起草我店药品质量管理制度，并指导、督促和检查质量 管理制度的执行情况。 5、负责首营企业和首营品种的质量审核。 6、负责建立我店所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 7、负责药品质量的查询和药品质量事故及质量投诉的调查、 处 理及报告。 5 8、负责药品验收的管理。 9、负责指导和监督药品保管、养护和采购质量工作。 10、负责质量不合格药品的审核， 对不合格药品的处理过程实施 监督。 11、负责收集和分析药品质量信息。 12、开展对药店职工药品质量管理方而的教育或培训。 13、负责指导并监督药学服务工作。 、其他岗位人员不得代为行使质量管理岗位职责。 采购员的质量职责 1、 树立“质量第一”的观念，坚持按需进货，择优采购的原 则， 把好进货质量第一关。 2、负责审查供单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必 要时 配合质量管理员对其进行现场考察， 签订质量保证协议， 确保购进管 道的合法性。 3、负责建立合格供货商及合格经营品种目录，建立完善的供 货企 业管理档案。 6 4、负责对首营企业、首营品种的初审，向供货单位索取合法 证明、 产品质量标准和首批样品等审核数据。 5、负责起草购货合同，并提交审核，合同必须按规定明确必 要的 质量条款，并索取质量标准。 6、了解供货单位的经营状况、质量状况、及时回馈信息，为 质量 管理、质量控制提供依据。 验收员的质量职责 1、树