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药物不良反应报告制度 为了进一步做好医院药品不良反应（AdverseDrugReactions,ADR）监测工作，减少药品不良反应的发生，促进临床合理用药，提高药物治疗水平，确保医疗、护理质量和医疗安全，制定药品不良反应报告制度： 一、成立医院“药品不良反应监测领导小组”，负责全院药品不良反应监测工作的组织、计划、实施和协调等工作。 二、建立院内药品不良反应监测及报告网络，指定专人负责药品不良反应的收集、报告工作: 1.各科主任、护士长应积极协助药品不良反应的监测员做好本科室药品不良反应监测工作；对发现可疑的药品不良反应情况要及时报告药剂科。 2.院药品不良反应监测报告工作由专人负责，并及时收集、整理医院的不良反应并上报至县药品不良反应监测中心，对严重的不良反应可“越级”直接向国家药品不良反应监测中心报告；定期向院药品不良反应监测领导小组报告药品不良反应监测工作进展情况及存在的问题。 三、药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 四、药品不良反应的报告范围: 1.上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑的不良反应。 2.上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。 3.其它所有怀疑而未确定的药品不良反应。 五、药品不良反应报告的程序、时间： 1.一般的可疑药品不良反应，每季首月5日前向市药