实验室CMA认证作业流程.docVIP

试验室CMA认证步骤 认证准备阶段 选定相关机构签署咨询协议，由认证教授指导进行相关认证工作开展。 现有管理体系和硬件条件（含人员、设备、物质条件、方法和环境）优势和不足。 对于人员方面，CNAS/CMA试验室中比较关键有试验室高管理者、技术责任人、授权签字人、质量责任人、检验人员。 对认证知识进行宣贯和专业系统培训。 编写相关作业指导书、体系试运行（最少三个月以上），并依据运行情况进行整改。 自行组织对运行情况进行两次内部审核。 准备阶段工作内容 （1）现实状况分析、制订计划：查看企业环境设施条件、现有组织机构、业务范围、工作人员组成、仪器设备、消耗材料采购及材料质量控制、检测标准控制、检测工作步骤、量值溯源、是否存在抽样及其控制、样品接收和保管、参与试验室比对和能力验证、检测汇报和检测统计规范、计划申请认可项目参数及现有体系文件等情况，分析存在问题，并进行整改。 （2）贯标培训：质量责任人、技术责任人等关键岗位要熟悉准则，并对全体试验室人员进行培训： （3）试验室认可准则《检测和校准试验室能力认可准则》组成、基础理念、标准特点和实施意义； （4）试验室认可机构、认可标志等认可知识介绍； （5）试验室认可质量体系对企业作用，基础推导方法，使全员了解试验室认可质量体系基础内容和要求。 (6) 标准条文了解，使相关人员能透彻了解试验室认可质量体系标准，真正建立一个有效质量体系。 (7）试验室认可现场评审步骤。 第二阶段体系文件建立阶段： （1）质量责任人和相关岗位人员要对体系进行建立，结合试验室认可要求为企业编写质量手册和程序文件。质量手册和程序文件编写完成后。企业须立即组织质量责任人、各部门责任人和高管理者参与质量手册、程序文件评审活动，依据企业实际情况提出修订意见。企业质量责任人须汇总修订意见，负责审查修订意见并进行决议。作业指导书、质量统计和技术统计表格，技术责任人依据企业实际业务范围和行业特点，指导企业技术人员进行作业指导书编写，明确文件控制要求和格式要求，可参考其它试验室； 第三阶段体系文件运行阶段： （1）体系文件公布、宣贯：质量责任人组织企业全体人员进行体系文件公布和宣贯。通常以集中会议形式，进行现场指导，确保体系文件宣贯到位，使企业全体人员参与到认可准备工作中来，有效确保体系文件落实力度，为体系有效运行奠定坚实基础。 （2）体系运行资料填写指导：质量责任人进行分工，使体系文件各项控制要求落到实处，并依据要求做好多种质量和技术统计填写工作。 （3）不确定度培训：1.测量不确定度概念；2.建立数学模型并确定各不确定度分量 ； （4）不确定度A类、B类评定方法； （5）不确定度传输规律； （6）.不确定度合成和表示； 能力验证/测量审核：依据CNAS政策要求，申请认可试验室在递交认可申请书前，必需最少参与过一次能力验证活动而且取得满意结果。 内审员培训：结合17025标准条款进行内审员培训，可全员参与培训。关键讲解内审作用、意义、内审程序及方法。 （1）内审基础概念和要求 （2）内部审核步骤 ①内部审核策划 ②内部审核实施 ③后续纠正方法及关闭 ④内部审核统计和汇报 （3）内部审核检验表 质量责任人进行内审工作策划，编制内审工作计划，指导开展内审活动。审核范围包含企业领导层、企业各部门、企业各岗位分工负责工作内容和计划申请认可全部检测项目和参数。经过内部审核工作检验体系运行质量和检测能力水平，发觉存在不足方便立即改善，做好自我检验工作。 （1）召开内审预备会，准备内审工作所需多种文件、资料、表格，为内审工作做好文件准备，确保内审所需多种资源条件； （2）在质量责任人领导下开展内部审核活动，搜集审核发觉和审核证据，开具不符合项汇报，召开末次会议总结内审总体情况； （3）质量责任人组织内审组整理内审资料，编写内部审核汇报，内审员跟踪验证不符合项发生部门整改情况，完善整改统计和跟踪验证统计。 管理评审培训、指导 管理评审培训内容 ① 认可审查对管理层要求； ②认可审查对实施层要求； ③怎样和审核人员进行沟通； ④怎样对待审核中发觉不符合及纠正方法； ⑤怎样编制管理评审计划及体系运行汇报。参与人员为企业领导层人员。 管理评审指导内容： 指导召开管理评审会议，形成管理评审统计和汇报，完善管理评审资料。 管理评审准备工作中，各部门责任人一定要结合质量管理体系和检测活动实际运行情况，结合本职分工认真准备输入材料，确保管理评审会议实际而有效。咨询师依据企业需要会提供全程指导，必需时提供输入材料样本，帮助企业逐步掌握试验室认可工作对管理评审关键要求。管理评审汇报中应实际反应出需要改善问题并切实连续改善。 输出管理评审统计和管理评审汇报。 二、认证申请阶段 1、填写、上报申请资料 （1）申请书编写：指导质量责任人、技术责任