实验室信息标准管理系统LIMS.docVIP

1.试验室信息管理系统（LIMS）关键功效 1）样品管理（Sample Management） 是指样品进入试验室到分配检测项目直至完成并认可检测结果出具证书过程。样品被登录到 LIMS 后，系统将严格根据预先定义好相关规范对其实施管理。样品登录后，系统将自动分配一个根据一定规则命名 sample ID作为该样品在试验室中唯一标识，并打印出条码。 全部和样品相关信息在样品登录时全部将被统计下来，如送样单位付款单位接收汇报单位信息、需要出汇报日期、检测项目及要求、样品状态及描述、接收样品日期部门及人员等。 样品登陆后，依据检测项目标不一样会自动给相关技术小组下达工作任务， 即自动分配样品。 检测结果能够从仪器直接传输或人工键盘输入，而且会有三级审核认可过程，只有经过认可结果才能够进行公布和产生分析证书。 2) 质量控制管理(Quality Control Management) LIMS 应该提供相关功效模块为试验室建立一套完善质量管理体系，对影响试验室质量诸要素进行有效管理和控制，并严格规范试验室标准操作步骤（SOP）。为了确保分析数据正确性、分析结果可靠性和监测测试仪器稳定性，过程质量控制中数据进行统计分析。并经过对质控样品数据分析，自动评价试验室总体或个体质量情况。经过对一定时间内样品关键质量数据分析，估计其质量趋势。 3) 仪器集成(Instrument Interface) 将测试仪器跟 LIMS 集成，实现从测试仪器到 LIMS 自动数据传输替换测试和质量控制结果键盘输入，从而大大提升工作效率和降低错误率，缩短样品在试验室中生命周期。 4） 统计报表。 提供报表软件，生成正确反应试验室需求报表，包含统计、计算等。经过开放式数据库连接，同时保持数据一致性和安全性。 5) 厂家管理。 包含厂家基础信息、厂家意见反馈、厂家送样历史统计、厂家样品监测信息、厂家和试验室业务往来统计、费用统计和厂家信誉额度等信息。 6）试验室资源管理。 包含对试验室人员、分析检测仪器和相关设备、检测汇报、供给商管理，从而实现对试验室全方面管理。 7）安全管理。 关键是指预防信息泄露给未授权用户（或攻击者），而且确保数据完整性和可用性。完整性是指预防信息被未授权用户更改；可用性是指不拒绝授权用户访问。而且含有审计跟踪功效，即系统对关键数据进行审核，自动统计什么人在什么时候因为何原因修改了何种数据，从而确保数据可追溯性。 依据上述需求分析， LIMS 项目关键可划分为以下四个模块，能够根据实施计划安排实施。 1) 业务步骤模块 包含样品登录，检测项目标分配，样品处理，仪器分析，结果输入和审核，证书生成和公布。关键是围绕样品及检测结果管理。 2）仪器连接 关键功效是连接 LIMS 和试验室内关键测试仪器，用于提取试验结果。 3) 试验室内部管理模块 包含样品财务核实，仪器设备管理，厂家信息维护，质量控制体系质量确保，和整个系统安全设置（包含系统安全和应用程序安全）。 4) 信息查询模块 关键功效就是对 LIMS 系统应用后产生数据资源进行开发和利用，为试验室日常运行提供报表材料，为决议层决议提供数据支持，为试验室质量体系提供保障。 在该 LIMS 中，样品管理系统为关键部分。围绕样品管理，为了确保分析结果正确立即地发送给厂家，该系统提供了试验室内部管理块。不管对于实际试验操作人员还是对于试验室决议层来说，基于试验室数据查询时不可或缺工具。 4．样品工作流设计和实现 为了规范样品检测分析工作步骤,对样品分析每一个步骤进行监控和管理,降低人为原因造成分析误差，提升样品分析质量和人职员作效率,建立起一套完善质量确保体系,对影响试验室质量要素进行有效管理和控制,并严格规范试验室操作规程，采取工作流技术，结合数据库技术和网络技术，对样品进行全方位管理。从而建立一个以试验室为中心管理体系，提供完善质量确保体系，实现检验数据网络化共享、无纸化统计和办公、资源和成本管理和人员量化考评，为试验室管理水平整体提升和试验室全方面管理提供优异技术支持。 4.1 工作流概述 所谓工作流（workflow）,是将试验室分析检测业务部分或整体在计算机应用环境下自动化。即在网络、服务器、多台计算机厂家端和测试仪器硬件平台上，样品检测业务过程根据预先设定规则并借助应用程序和人对相关数据处理而完成。比如，样品送到试验室后，需要先把样品基础信息登录到LIMS中，然后依据厂家要求把检测任务下达成各个技术小组，技术小组根据她们接收到检测任务检测样品，并把检测结果输送给汇报组组员，汇报组把结果汇总并产生分析汇报发送给厂家。这么，就形成了一个样品在试验室中生命周期。对于这么情况，我们能够使用工作流技术来控制