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第三届国际工业药学
和临床药学研讨会
生物大分子给药技术的设计与产业化
制剂市场状况
国际市场竞争 知识产权保护
国际高端制剂
国际主流市场低端制剂
国际非主流市场制剂
国内高端制剂
国内普通制剂
高端药物制剂研发投入与产出
国家自然科学基金 产
研 业
发 化
投 973、863、科技支撑 程
入 度
企业自主投入资金 低
资源丰富
应用历史悠久
3
药物制剂发展机遇
n 药物制剂市场快速增长
n 新药研发政策环境日趋良好
n 企业自身研发条件逐渐成
生物技术药物发展
《World Preview 2018:Embracing the Patent Cliff》by EvaluatePharma
5
疫苗 - 生物制药不断增长的领域
Evaluate Pharma近期报告,2014年全球疫苗销售总额为
263.81亿美元,到2020年预计将达到347.27亿美元。
大分子药物释放技术
u长效注射给药技术
u吸入释药技术
u无痛微针经皮释放药技术
长效注射微球制剂
长效制剂与常规制剂
常规制剂
u避免长期重复给药 血
中
u维持长时间稳定的血药浓度 药
物 长效制剂
浓
u降低药物毒副作用 度
u降低治疗费用
时间
u年销售额达到十多亿美元的 “亮丙瑞林长效注
射微球”产品被成功开发以来,国际大型药业
公司投入大量研发经费开发长效微球制剂
8
微球制备难度大
目前主要技术
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