生物大分子给药技术的设计与产业化.pdf

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第三届国际工业药学 和临床药学研讨会 生物大分子给药技术的设计与产业化 制剂市场状况 国际市场竞争 知识产权保护 国际高端制剂 国际主流市场低端制剂 国际非主流市场制剂 国内高端制剂 国内普通制剂 高端药物制剂研发投入与产出 国家自然科学基金 产 研 业 发 化 投 973、863、科技支撑 程 入 度 企业自主投入资金 低 资源丰富 应用历史悠久 3 药物制剂发展机遇 n 药物制剂市场快速增长 n 新药研发政策环境日趋良好 n 企业自身研发条件逐渐成 生物技术药物发展 《World Preview 2018:Embracing the Patent Cliff》by EvaluatePharma 5 疫苗 - 生物制药不断增长的领域 Evaluate Pharma近期报告,2014年全球疫苗销售总额为 263.81亿美元,到2020年预计将达到347.27亿美元。 大分子药物释放技术 u长效注射给药技术 u吸入释药技术 u无痛微针经皮释放药技术 长效注射微球制剂 长效制剂与常规制剂 常规制剂 u避免长期重复给药 血 中 u维持长时间稳定的血药浓度 药 物 长效制剂 浓 u降低药物毒副作用 度 u降低治疗费用 时间 u年销售额达到十多亿美元的 “亮丙瑞林长效注 射微球”产品被成功开发以来,国际大型药业 公司投入大量研发经费开发长效微球制剂 8 微球制备难度大 目前主要技术

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