006-生产过程复核管理制度.docVIP

制 药 厂 管理标准----生产管理 文件名称 生产过程复核管理制度 编 码 SMP-SJ-006-00 页 数 1－1 实施日期 制订人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 生产车间、检验室、仓库、质管部 目 的：确保生产过程中各项技术数据的准确性。 适用范围：各生产车间生产过程的复核、检验数据的复核、仓库发料的复核。 责 任：操作人及复核人执行该管理制度，质管部负责监督本制度的执行。 内 容： 1.物料领用的复核： 领料时，领料人根据质管部门检验合格证、报告单，核对物料的品名、规格、批号，按实发数量点收，并在领料单上签名。 2.投料工序物料称量的复核： 称料时，复核人应对各种物料称量进行复核，并在称料记录上签名。 3.各工序清场合格的复核： 各工序清场结束后，由车间质管员复查现场，合格后，发给“清场合格证”。 4.现场监控： 各工序现场监控时，车间质管员应核对生产记录，包装操作完成后，车间质管员应核对结果，并签名。 5.批生产记录的复核： 5.1车间质管员将批生产记录内容与工艺规程对照复核。 5.2 将每批生产记录串联复核。 5.3成品发放前，厂质量管理部门审核批生产记录并签字。 6.实验室检验报告单的复核。实验室的每批产品检验报告单、每种物料的检验报告单，均应有实验室负责人复核并签字。