医院物资采购准入管理规定.doc

PAGE PAGE 101 医院物资采购准入管理规定 为进一步规范物资采购管理，特别是医用耗材新品准入管理，严格规范医用耗材的引进流程，满足临床工作需求，保障医疗安全和医疗质量，根据卫生部印发《医疗卫生机构医学装备管理办法的通知》，现对医院新品规物资的申请和准入制定以下管理规定。 一、组织机构 1、医用耗材的新品准入由院物资采购管理委员会定期组织评审专家讨论决定，具体评审工作由物资采购中心牵头组织，医务、护理等部门密切配合； 2、成立医院医用耗材新品准入评审专家库，专家库由临床和医技专家组成。临床和医技专家为科室正主任。 二、准入遴选原则 1、医院及相关科室、人员具有使用该医用耗材相关技术的资质； 2、耗材各项资质符合要求，品牌、生产（经营）企业信誉良好，无不良记录； 3、较现有同类型医用耗材有明显的优越性，或为开展临床诊疗新技术项目或医学研究所需的医用耗材； 4、新品耗材准入前临床科室先行试用，试用后临床反映良好； 5、具备物价收费标准，价格合理；国产品种、医保范围内品种和XX市招标中标产品优先考虑； 6、本院同类型产品一般不超过三种，国产、合资、进口各一种，保留优质和相对廉价的产品。 三、准入流程 1、申请 医用耗材新品准入的评审工作原则上每3个月进行一次。科室申请医用耗材新品准入，应填写《XX市中心医院新品规医材入院申请表》，填写后交物资采购中心，采购中心集中于每季度最后一个月的5日前，通知供应商按要求送交各项纸质和电子申报材料；每月15号前接受材料并登记，材料填写不完整或附件材料不齐全的，不予受理。未通过准入评审的品种，两个周期内不得再次申报。 2、初筛 （1）采购中心、审计科对医用耗材、生产（经营）企业、授权等资质进行审核； （2）计财物价科、社会医疗发展部对医用耗材的收费状况进行审核； （3）医务部、护理部等对医用耗材的临床应用价值、需求程度、临床试用情况以及医院、耗材使用人员的资质和技术进行审核。 3、初评通过初筛的品种，由采购中心根据应用范围的不同分为两类：专科品种、多科和公用品种，召集物资采购管理委员会成员和专家组按新品准入遴选原则进行评审。专家组成员包括临床和医技专家、耗材采购人员，临床和医技专家均在评审专家库中选取；专家组成员人数应为单数，一般控制在5-11人，可根据整体相关人员数量不同适当调整；根据少数服从多数原则形成统一意见并签署评审表。 4、终审院物资采购管理委员根据初评结果负责对拟准入医用耗材进行终审，经分管采购院长签字后作为准入依据。采购中心召集财务、审计、使用科室及供应商进行二次议价，并详细记录后报审计科在材料系统中维护耗材编码和基本信息。 5、临床特需并不经常使用的医用耗材，和使用年限在1年以上单次批量采购在5万元以下的小器械由临床科室填写《XX市中心医院特需医材物资采购申请表》并注明原因，送医务部审批，经分管采购院长签字后交采购中心进行资质审核，进入采购程序一次性采购。采购中心召集相关部门二次议价后，报审计科在材料系统中维护耗材编码和基本信息。 四、对非医用耗材新品规的采购，按《物资采购管理办法》的规定，科室填写《咸宁市中心医院固定资产、非医材类特殊物资采购申请表》经相关部门审批后，在我院公开招标遴选的指定供应商内采购，并召集财务、审计、使用科室进行二次议价后，报审计科在材料系统中维护耗材编码和基本信息。 五、监督管理 1、审计、纪检全程监督医用耗材准入工作，评审过程中如发现有影响评审公正、公平原则的，医院将按相关规定追究科室和个人的责任。 2、未经正常申请程序，科室或个人自行购买、使用或试用医用耗材的，医院将按相关规定追究科室和个人的责任。 六、本规定自发布之日起实施，由医院物资采购中心负责解释。